Veteusan 100 mg/ml - Emulsion zur Anwendung auf der Haut für Hunde

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

CROTAMITON

Available from:

Richter Pharma AG

ATC code:

QP53AX04

INN (International Name):

crotamiton

Units in package:

90 ml Flasche aus weißem Polyethylen mit Schraubverschluss, Laufzeit: 48 Monate

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Other antipruritics

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

1980-08-28

Patient Information leaflet

126792_F_GI_12-08-22_VETEUSAN
1
_[Version 7.3.1, 11/2010] _
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Veteusan 100 mg/ml - Emulsion zur Anwendung auf der Haut für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, A-4600 Wels
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Richter Pharma AG, Durisolstraße 14, A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Veteusan 100 mg/ml - Emulsion zur Anwendung auf der Haut für Hunde
Wirkstoff: Crotamiton
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Crotamiton
100,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat
0,65 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,35 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Sarcoptes-Räude (_Sarcoptes scabiei var. canis_)
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit großflächigen Hautwunden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen kann es zu allergischen Reaktionen oder zu
Hautreizungen kommen. Insbesondere
im Falle der Anwendung bei frisch entzündlichen nässenden
Hauterkrankungen, die eine feuchte
Behandlung erfordern, kann Crotamiton vereinzelt Schmerzreaktionen
auslösen.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
3
7.
ZIELTIERART(EN)
Hund
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Auftragen und Einreiben auf erkrankte Hautstellen.
Es sind 3 - 4 Anwendungen im Abstand von 2 - 3 Tagen erforderlich._ _
Vor der Anwendung gut schütteln.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Das Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
10.
WARTEZEIT
Nicht zutreffend.
11.
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Keine besondere Lagerungstemperatur erforderlich.
Haltba

Summary of Product characteristics

126792_F_FI_12-08-22_VETEUSAN
1
_[Version 7.3.1, 11/2010] _
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Veteusan 100 mg/ml - Emulsion zur Anwendung auf der Haut für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Crotamiton
100,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat
0,65 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,35 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Weiße, milchige O/W-Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Sarcoptes-Räude (_Sarcoptes scabiei var. canis_)
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit großflächigen Hautwunden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Das Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Crotamiton darf nicht in die Augen oder auf Schleimhäute gebracht
werden.
Bei Behandlung der Augenlider ist die Cornea mit Vaselin zu schützen.
Bei versehentlichem
Kontakt mit den Schleimhäuten oder den Augen die betroffenen Stellen
sofort mit reichlich
Wasser spülen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Das Haarkleid wird weder klebrig noch sonst in irgendeiner Weise
verändert, sodass eine Schur in der
Regel nicht notwendig ist.
Nach oraler Aufnahme, z. B. durch intensives Ablecken von behandelten
Körperstellen, kann
vorübergehend Erbrechen und Inappetenz auftreten.
3
Behandelte Tiere sollten insbesondere von Kindern nicht angefasst
werden, solange das Fell nicht
vollständig getrocknet ist.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Nach der Anwendung Hände waschen. Kontakt mit den Augen vermeiden.
Bei versehentlichem
Augenkontakt Augen gründlich mit Wasser ausspülen. Personen mit
bekannter Überempfindlichke