VETERIN ANESTRO 100 UI - 50 UI/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

GONADOTROPINA SERICA

Available from:

DIVASA FARMAVIC S.A.

ATC code:

QG03GA99

INN (International Name):

GONADOTROPIN SERICA

Pharmaceutical form:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composition:

GONADOTROPINA SERICA 400

Administration route:

VÍA INTRAMUSCULAR

Units in package:

Caja con 1 vial (4 ml disolvente) +1 vial de polvo de 8 ml (1 dosis), Caja con 6 viales (4 ml disolvente) +6 viales de polvo 8 m, Caja con 6 viales (4 ml disolvente) +6 viales de polvo 8 ml (1 dosis), Caja con 1 vial (20 ml disolvente) +1 vial de polvo 25 ml (5 dosis), Caja con 10 viales (20 ml disolvente) +10 viales de polvo 25 ml (5 dosis)

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Cerdas reproductoras

Therapeutic area:

Combinaciones con gonadotropinas

Product summary:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Cerdas reproductoras: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas reproductoras: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Ovario poliquístico; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestimulación ovárica; Tiempos de espera especie Cerdas reproductoras Carne 0 Días

Authorization status:

Autorizado, 573815 Autorizado, 573816 Autorizado, 573817 Autorizado, 573818 Autorizado

Authorization date:

2014-12-04

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
VETERIN ANESTRO 100 UI – 50 UI/ML
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
DIVASA-FARMAVIC, S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 GURB – VIC
(Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VETERIN
ANESTRO 100 UI - 50 UI / ml
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Gonadototropina sérica equina
Gonadotropina coriónica
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis contiene:
Vial polvo
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Gonadotropina sérica equina para uso veterinario (PMSG)………400
U.I.
Gonadotropina coriónica (HCG)………… ……………………..
200 U.I.
EXCIPIENTES, c.s.
.
Vial disolvente
Agua para preparaciones inyectables 4 ml.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Inducción y sincronización del celo en cerdas jóvenes y en cerdas
reproductoras tras el
destete.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
alguno de los excipientes.
No usar en animales con alteraciones renales y/o cardíacas.
No usar en hembras con ovarios poliquísticos.
No usar en hembras en gestación.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones se ha observado:
-
Hiperestimulación ovárica.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Hipersensibilidad. La administración repetida de PMSG y HCG puede
provocar, en casos
excepcionales, un shock anafiláctico.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más

Summary of Product characteristics

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VETERIN
ANESTRO
100
UI
-
50
UI/ml
POLVO
Y
DISOLVENTE
PARA
SOLUCIÓN
INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Para VETERIN ANESTRO 1 dosis
Vial con el polvo:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Gonadotropina sérica equina (PMSG)………400 U.I.
Gonadotropina coriónica (HCG)…………….. 200 U.I.
EXCIPIENTES, c.s.
Vial con el disolvente:
Agua para preparaciones inyectables………..…4 ml
Para VETERIN ANESTRO 5 dosis
Vial con el polvo:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Gonadotropina sérica equina para uso veterinario (PMSG)………2000
U.I.
Gonadotropina coriónica
(HCG)…………………………………….. 1000 U.I.
EXCIPIENTES, c.s.
Vial con el disolvente:
Agua para preparaciones
inyectables……………………………..…20 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Una vez reconstituido, 1 ml de la solución contiene 100 U.I. de
gonadotropina sérica equina
(PMSG) y 50 U.I. de gonadotropina coriónica (HCG)
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdas reproductoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inducción y sincronización del celo en cerdas jóvenes y en cerdas
reproductoras tras el
destete.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
alguno de los excipientes.
No usar en animales con alteraciones renales y/o cardíacas.
No usar en hembras con ovarios poliquísticos.
No usar en hembras en gestación.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Cuando se traten hembras destetadas el tratamiento debe administrarse
el