Vetalgin vet 500 mg/ ml

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Metamizolnatriummonohydrat

Available from:

Intervet International B.V.

ATC code:

QN02BB02

INN (International Name):

Metamizolnatriummonohydrat

Dosage:

500 mg/ ml

Pharmaceutical form:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Units in package:

Hetteglass 100 ml

Prescription type:

C

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2001-01-01

Patient Information leaflet

PAKNINGSVEDLEGG.
.
VETALGIN VET. 500 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
5831 AN Boxmeer.
Nederland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Intervet International GmbH.
Feldstrasse 1a.
PO Box 1162.
Unterschleissheim D-85701.
Tyskland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Vetalgin vet. 500 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 ml inneholder:
.
VIRKESTOFF(ER):
.
Metamizolnatriummonohydrat 500 mg.
.
HJELPESTOFF(ER):
.
Benzylalkohol (konserveringsmiddel) 30 mg.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Generelt ved smertetilstander. Kolikk, fødsler, krampetilstander i
livmorhalsåpningen, operative inngrep, lumbago og artritter.
Spiserørsforstoppelse.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes ved hjerteinsuffisiens, lever- og nyresykdommer og
hematologiske
sykdommer.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Ved langvarig overdosering kan bloddannende vev skades (leucopeni,
agranulocytose).
.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Hest, storfe, gris og hund.
.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Generelt: 20-50 mg metamizolnatrium pr. kg.
.
_Hest_: 20-60 ml .
_Storfe_: 8 ml pr. 100 kg .
_Føll og kalv_: 5-15 ml .
_Gris_: 10-30 ml .
_Hund_: 1-5 ml.
.
Preparatet gis langsomt intravenøst. Ny injeksjon kan gis så snart
den
smertestillende virkningen er opphørt, vanligvis etter 8 timer.
Proppen må ikke
gjennomhulles mer enn 20 ganger.
.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
.
Subkutan og intramuskulær injeksjon bør ikke foretas pga. lokal
irritasjon.
Intravenøs injeksjon gis langsomt pga. risiko for sjokk.
.
Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
.
.
10

Summary of Product characteristics

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Vetalgin vet. 500 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest,
storfe, gris og hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF(ER):
Metamizolnatriummonohydrat
500 mg
HJELPESTOFF(ER):
Benzylalkohol (konserveringsmiddel)
30 mg
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest, storfe, gris og hund.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Generelt ved smertetilstander. Kolikk, fødsler, krampetilstander i
orificium cervix, operative inngrep,
lumbago og artritter. Spiserørsforstoppelse.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved hjerteinsuffisiens, lever- og nyresykdommer,
hematologiske sykdommer.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Skal ikke anvendes til katt.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Subkutan og intramuskulær injeksjon bør ikke foretas pga. lokal
irritasjon.
Intravenøs injeksjon gis langsomt pga. risiko for sjokk.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
Ingen spesielle.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
_ _
2
Ved langvarig overdosering kan bloddannende vev skades (leucopeni,
agranulocytose).
_ _
4.7
BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Drektighet:
Kan brukes til drektige dyr.
Diegiving:
Kan brukes til diegivende dyr.
4.8
INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJONER
Samtidig bruk av barbiturater kan gi forlenget virkning av metamizol.
Bruk av klorpromazin og
metamizol kan gi alvorlig hypotermi.
Ved samtidig bruk av andre analgetika/anestetika må dosering
individuelt reduseres.
4.9
DOSERING OG TILFØRSELSVEI
Generelt: 20-50 mg metamizolnatrium pr. kg.
_ _
_Hest_:
20-60 ml
_Storfe_:
8 ml pr. 100 kg
_Føll og kalv_:
5-15 ml
_Gris_:
10-30 ml
_Hund_:
1-5 ml
Preparatet gis langsomt intravenøst. Ny injeksjon kan gis så snart
den smertestillende virkningen er
opphørt, vanligvi