VERTIGON 8 MG TABLETS 8 Milligram Tablets

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Available from:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

INN (International Name):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Dosage:

8 Milligram

Pharmaceutical form:

Tablets

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT 

VERTIGON 8 MG TABLETS 
  VERTIGON 16 MG TABLETS

(betahistine dihydrochloride) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you
have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to others. It may 
harm them, even if their signs of illness are the
same as yours. 
- 
 If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes any 
possible side effects not listed in this leaflet. See
section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  
1. 
What Vertigon is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you take Vertigon  
3. 
How to take Vertigon  
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Vertigon  
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
 WHAT VERTIGON IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Vertigon belongs to a group of medicines known
as histamine analogues. It works by 
improving blood flow in the inner ear, which reduces the build
up of pressure. It is this 
pressure in the inner ear which
is thought to cause nausea, vertigo (dizziness), tinnitus 
(ringing in the ears) and hearing loss suffered by people
with Meniere’s disease. Vertigon is 
used in the treatment of these symptoms. 

2. 
 WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE VERTIGON  

     DO NOT TAKE VERTIGON: 

•  if you are allergic to
betahistine dihydrochloride or any of the other ingredients of this 
medicine (listed in section 6) 
•  if you are taking an antihistamine
to treat allergy. Vertigon may lower the effect of 
antihistamines 
•  if you have a tumour of the adrenal gland called
a

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Vertigon 8 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Betahistine dihydrochloride 8 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
White, 7.0 mm, round, flat bevel edged tablet marked “BH 8” on one side and “G” on the reverse.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Betahistine is indicated for the treatment of vertigo, tinnitus, hearing loss and nausea associated with Ménière’s
syndrome.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology:
Adults: (including the elderly)
Initial oral treatment is 8 mg to 16 mg three times daily, taken with food. Maintenance doses are generally in the range
24 - 48 mg daily. Dosage can be adjusted to suit individual patient needs.
Paediatric Population:
Betahistine tablets are not recommended for use in children below 18 years due to insufficient data on safety and
efficacy.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Phaeochromocytoma. As betahistine is a synthetic analogue of histamine it may induce the release of catecholamines
from the tumour resulting in severe hypertension.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Concurrent use with antihistamines (see section 4.5).
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Caution is advised in the treatment of patients with peptic ulcer or a history of peptic ulceration, because of the
occasional dyspepsia encountered in patients on betahistine.
Caution should be exercised in patients with bronchial asthma.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 15/05/2014_
_CRN 2141673_
_page number: 1_
Patients with bronchial asthma and history of peptic ulcer�