Versifel CVR liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz macskáknak

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Active ingredient:

Feline panleucopenia virus, strain Snow Leopard, Live, Felid alphaherpesvirus 1, strain FVRM, live, macskacalici-vírus Feline calicivirus, strain F9, Live

Available from:

Zoetis Hungary Kft.

ATC code:

QI06AD04

INN (International Name):

Feline panleucopenia virus, strain Snow Leopard, Live, Felid alphaherpesvirus 1, strain FVRM, live, macskacalici-vírus Feline calicivirus, strain F9, Live

Pharmaceutical form:

Szuszpenziós injekció, Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz, Oldószer parenterális készítményekhez

Prescription type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Therapeutic group:

Macska

Therapeutic area:

Feline panleucopenia virus / parvovirus vaccine + Feline rhinotracheit

Product summary:

Eseti engedély száma: 2629/1/23 NÉBIH ÁTI (10 x 1 adag), 2629/2/23 NÉBIH ÁTI (25 x 1 adag), 2629/3/23 NÉBIH ÁTI (100 x 1 adag)

Authorization status:

engedélyezve

Authorization date:

2009-11-06

Patient Information leaflet

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Versifel CVR liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
macskáknak
2.
ÖSSZETÉTEL
1 ml-es adagonkénti összetétele:
HATÓANYAGOK
:
Élő, attenuált macska panleukopenia vírus (FPV), Leopard törzs:
10
3,0
-10
5,2
CCID
50
Élő, attenuált macska rhinotracheitis vírus (FVR), FVRm törzs:
10
5,0
-10
7,3
CCID
50
Élő, attenuált macska calicivírus (FCV), F-9 törzs:
10
5,5
-10
7,5
CCID
50
SEGÉDANYAGOK:
SEGÉDANYAGOK:
Gentamicin
max.
30 μg
OLDÓSZER:
Injekcióhoz való víz
1 ml
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Macska.
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Macskák aktív immunizálására, a panleukopenia vírus által
okozott klinikai tünetek és elhullások, illetve a
herpeszvírus okozta rhinotracheitis klinikai tüneteinek
csökkentésére, valamint a calicivírus okozta
megbetegedés megelőzésére és a fertőzés mértékének
csökkentésére.
Az immunitás kezdete: körülbelül három héttel az
alapimmunizálást követően alakul ki.
Immunitástartósság: legalább 12 hónap.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
A maternális ellenanyagok jelenléte befolyásolhatja a vakcinázás
hatékonyságát.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
A macska panleukopenia vírus és a calicivírus vakcinatörzsek
ürülhetnek a vakcinázott állatokból az oltást
követő napokban, de ez a nem vakcinázott állatokra nem jelent
veszélyt.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések:
Az általános munkavédelmi óvórendszabályokat be kell tartani.
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell
fordulni, bemutatva a készítmény használati
utasítását vagy címkéjét.
2
A környezet védelmére irányuló különleges óvintézkedések:
Nem �

Summary of Product characteristics

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Versifel CVR liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
macskáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml-es adagonkénti összetétele:
HATÓANYAGOK
:
Élő, attenuált macska panleukopenia vírus (FPV), Leopard törzs:
10
3,0
-10
5,2
CCID
50
Élő, attenuált macska rhinotracheitis vírus (FVR), FVRm törzs:
10
5,0
-10
7,3
CCID
50
Élő, attenuált macska calicivírus (FCV), F-9 törzs:
10
5,5
-10
7,5
CCID
50
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ
ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES
ALKALMAZÁSÁHOZ
Gentamicin
max. 30 μg
OLDÓSZER:
Injekcióhoz való víz (
_Aqua ad iniectabilia)_
1 ml
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
3. KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska.
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Macskák aktív immunizálására, a panleukopenia vírus által
okozott klinikai tünetek és elhullások, illetve a
herpeszvírus okozta rhinotracheitis klinikai tüneteinek
csökkentésére, valamint a calicivírus okozta
megbetegedés megelőzésére és a fertőzés mértékének
csökkentésére.
Az immunitás kezdete: körülbelül három héttel az
alapimmunizálást követően alakul ki.
Immunitástartósság: legalább 12 hónap.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
A maternális ellenanyagok jelenléte befolyásolhatja a vakcinázás
hatékonyságát.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz:
A macska panleukopenia vírus és a calicivírus vakcinatörzsek
ürülhetnek a vakcinázott állatokból az oltást
követő napokban, de ez a nem vakcinázott állatokra