Versican L3

Country: Hungary

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

Leptosira Canicola, Leptosira Icterohaemorrhagiae 32 MALR

Available from:

Pfizer Limited

ATC code:

QI07AB01

Pharmaceutical form:

Suspension for injection

Therapeutic group:

Leptospira

Therapeutic area:

Dogs Non Food

Authorization date:

2012-09-22

Summary of Product characteristics

1

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  

Versican L3, suspension for injection for dogs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Composition per 1 ml dose: 

ACTIVE SUBSTANCES (INACTIVATED): 

_Leptospira interrogans_ serovar Icterohaemorrhagiae_,_ strain MSLB 1008 
ARL* titre  
≥ 1:32 
_Leptospira interrogans _serovar Canicola, strain MSLB 1010 

ARL* titre  
≥ 1:32 
_Leptospira kirschneri _serovar Grippotyphosa_,_ strain MSLB 1009 

ARL* titre  
≥ 1:64 

* 
Antibody micro agglutination -lytic reaction 

ADJUVANT: 

Aluminium hydroxide gel 

1.8 - 2.2 mg  

EXCIPIENT: 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Suspension for injection 

Pink colour with fine sediment 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Dogs 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Active  immunization  of  dogs  to  reduce  clinical  signs  and  infection  caused  by  _Leptospira_ 
_interrogans_  serovars  Canicola,  Icterohaemorrhagiae  and  _Leptospira_  _kirschneri  serovar _
Grippotyphosa. 

Reduction of urinary excretion of _Leptospira_ has not been shown. 

Onset of immunity:  Immunity has been demonstrated from 4 weeks after the primary course  

Duration of immunity: At least one year following the primary vaccination course.  

4.3  CONTRAINDICATIONS 

None. 

4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

3

None 

4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

_SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS _
_ _
Only healthy animals should be vaccinated. 

SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING�