Veroptinstada 120 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Verapamilhydrochlorid

Available from:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung

INN (International Name):

verapamil hydrochloride

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Verapamilhydrochlorid 120.mg

Authorization status:

ungültig [HIST]

Patient Information leaflet

Auflagenerfüllung nach Verlängerungsbescheid vom 14.02.2008 
2008-10-24CLH

2008-10-30/US
1
Veroptinstada 120 mg Filmtabletten, STADApharm GI 
Zul.-Nr.: 5107.02.00
GEÄNDERTER WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION GEMÄSS § 11 AMG
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
VEROPTINSTADA® 120 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an
Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Veroptinstada und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Veroptinstada beachten?
3. Wie ist Veroptinstada einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Veroptinstada aufzubewahren?
1
Weitere Informationen
1. WAS IST VEROPTINSTADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Veroptinstada  ist  ein  Mittel  zur  Behandlung  von  Herzerkrankungen,  die  mit
einer  unzureichenden  Sauerstoffversorgung  des  Herzmuskels  einhergehen,
sowie  zur  Behandlung  bestimmter  Störungen  der  Herzschlagfolge  und  zur
Behandlung von Bluthochdruck.
VEROPTINSTADA WIRD ANGEWENDET BEI
1. Beschwerden  (z.B.  Schmerzen  oder  Engegefü

Summary of Product characteristics

 Auflagenerfüllung nach Verlängerungsbescheid vom 14.02.2008
2008-10-24/CLH
2008-10-30/US
GEÄNDERTER WORTLAUT DER FACHINFORMATION GEMÄSS § 11A AMG
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Veroptinstada
®
 40 mg Filmtabletten
Veroptinstada
® 
80 mg Filmtabletten
Veroptinstada
®
 120 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Veroptinstada 40 mg_
1 Filmtablette enthält 40 mg Verapamilhydrochlorid.
_Veroptinstada 80 mg_
1 Filmtablette enthält 80 mg Verapamilhydrochlorid.
_Veroptinstada 120 mg_
1 Filmtablette enthält 120 mg Verapamilhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Veroptinstada 40 mg/ 80 mg_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette
_Veroptinstada 120 mg_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit sternförmiger Bruchkerbe (Vario Tab).
Die 120 mg Filmtablette kann in 3 gleich große Teile geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
1. Symptomatische koronare Herzkrankheit: 

chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)

instabile Angina pectoris (Crescendo-Angina, Ruheangina)

vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
Veroptinstada -40 mg/-80 mg/-120 mg Filmtabletten STADA FI
1
 Auflagenerfüllung nach Verlängerungsbescheid vom 14.02.2008
2008-10-24/CLH
2008-10-30/US

Angina   pectoris  bei  Zustand  nach  Myokardinfarkt   bei  Patienten   ohne 
Herzinsuffizienz, wenn Betarezeptorenblocker nicht angezeigt sind.
2. Störungen der Herzschlagfolge bei:

paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie 

Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit schneller AV-Überleitung (außer beim 
WPW-Syndrom, siehe unter Pkt. 4.3).
3. Hypertonie.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Verapamilhydrochlorid,   der   Wirkstoff