Vermox 500 mg tabl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Mebendazol 500 mg

Available from:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC code:

P02CA01

INN (International Name):

Mebendazole

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

Tablet

Composition:

Mebendazol 500 mg

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Mebendazole

Product summary:

CTI-code: 134407-02 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 134407-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

1986-06-11

Patient Information leaflet

PIL
Augustus 2023
Vermox 500 mg tabletten
v17.0_b16.0&15.0
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VERMOX 500 MG TABLETTEN
Mebendazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Vermox en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VERMOX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Vermox 500 mg is een middel tegen de wormziekte echinokokkose.
Vermox 500 mg mag enkel worden gebruikt voor de behandeling van een
wormziekte die
echinokokkose wordt genoemd. Daarbij kunnen zich vooral in de lever en
longen blaasvormige
holten (cysten) vormen. De normale behandeling bestaat erin die cysten
door middel van een operatie
te verwijderen. Vermox 500 mg wordt alleen voorgeschreven als er geen
operatie mogelijk is of als
de cysten niet volledig kunnen worden verwijderd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter. Deze overgevoeligheid kan worden
herkend aan huiduitslag, jeuk,
kortademigheid en/of een gezwollen gezicht. Stop dan de behandeling en
raadpleeg uw arts.
-
Bij kinderen van minder dan 2 jaar: Vermox is niet uitgebreid
o

Summary of Product characteristics

Augustus 2023
Vermox 500 mg tabletten
v11.0_b9.0&7.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vermox 500 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet bevat 500 mg mebendazol.
Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 34 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vermox is geïndiceerd voor gebruik:
-
bij de behandeling van niet meer te opereren echinokokkosen,
veroorzaakt door _Echinococcus_
_granulosus_ of _Echinococcus multilocularis_.
-
bij de nabehandeling van geopereerde gevallen, waarbij een
gedeeltelijke verwijdering werd
gerealiseerd of waarbij de inhoud van een of meerdere cysten vrijkwam.
Officiële richtlijnen dienen in overweging genomen te worden.
Officiële richtlijnen omvatten normaal
gesproken richtlijnen van de WGO en die van publieke
gezondheidsautoriteiten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Week 1: 3 maal 1 tablet per dag;
Week 2: 3 maal 2 tabletten per dag.
Vanaf de derde week een onderhoudsbehandeling van 3 maal 3 tabletten
per dag.
De behandeling wordt ingesteld onder controle van het bloedbeeld en de
leverfunctie. De uiteindelijke
onderhoudsdosis wordt bepaald aan de hand van de plasmaspiegel (100
ng/ml), die 4 uur na de
ochtendinname wordt gemeten. De behandeling dient minstens 6 maanden
te worden voortgezet.
Pediatrische patiënten / Kinderen jonger dan 2 jaar:
Vermox is niet uitgebreid onderzocht bij kinderen jonger dan 2 jaar.
De momenteel beschikbare
gegevens worden beschreven in rubriek 4.4, 4.8 en 5.2, maar er kan
geen doseringsadvies worden
gegeven.
Wegens het gebrek aan voldoende veiligheidsinformatie, mag Vermox niet
worden gebruikt bij
kinderen in de leeftijd van jonger dan 1 jaar (zie rubriek 4.4, 4.8 en
5.2).
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
Bij een behandeling met Vermox 500 mg is geen speciaal dieet of laxans
vereist. De resorptie verbetert
echter wanneer men de Vermox 500 mg tablet in