Veregen 10% Salbe

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

camelliae Chinesisch-Extrakt trocken raffinatum

Available from:

Mylan Pharma GmbH

ATC code:

D06BB12

INN (International Name):

camelliae chinese extract dry raffinatum

Pharmaceutical form:

Salbe

Composition:

camelliae Chinesisch-Extrakt trocken raffinatum 0,1 g, DER: 24-56:1 Endwerte. epigallocatechinum gallas 55-72 %, propylenglycoli monopalmitostearas, excipiens ad-Salbe für 1 g.

Class:

B

Therapeutic group:

Phytoarzneimittel

Therapeutic area:

Dermale Behandlung von äusserlichen Feigwarzen im Genital- und Perianalbereich (Condylomata acuminata)

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2012-03-27

Patient Information leaflet

PATIENTENINFORMATION
Veregen® 10%
BGP Products GmbH
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Veregen 10% und wann wird es angewendet?
Veregen 10% ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung auf der
Haut. Der Wirkstoff ist ein
Extrakt aus Grünteeblättern. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen
Veregen 10% für die Behandlung
von Feigwarzen (Condylomata acuminata) im Bereich der äusseren
Genitalien (Geschlechtsorgane)
und um den Anus (After) herum verschrieben.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Veregen 10% nicht angewendet werden?
Wenn Sie gegenüber dem Extrakt aus Grünteeblättern (Wirkstoff) oder
einem der sonstigen
Bestandteile der Salbe überempfindlich (allergisch) sind (siehe
Rubrik «Was ist in Veregen 10%
enthalten?»).
Veregen 10% darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
angewendet werden.
Wann darf Veregen 10% nur mit Vorsicht angewendet werden?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie Probleme
mit Ihrer Leber oder Ihrem Immunsystem haben. Veregen 10% sollte bei
eingeschränkter
Leberfunktion (erkennbar durch z.B. erhöhte Leberwerte,
Wasseransammlung im Bauch,
Gelbfärbung der Haut aufgrund von Leberfunktionsstörungen) oder bei
Beeinträchtigung des
Immunsystems (durch Krankheit oder durch andere Medikamente, die Sie
einnehmen) nicht
angewendet werden.
Veregen 10% hat eine stark reizende Wirkung auf die Hautzellen.
·Wenden Sie Veregen 10% erst an, wenn der zu behandelnde Bereich nach
einer vorherigen
medikamentösen oder operativen Behandlung abgeheilt ist.
·Bringen Sie die Salbe nicht auf offene Wunden oder auf verletzte
oder entzündete Haut auf.
·Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen, Nasenschleimhaut, Lippen und
Mund. Wenn die Salbe
versehentlich auf diese Körperteile gelangt, sollte sie abgewischt
und/oder mit Wasser abgewaschen
werden.
·Veregen 10% ist für die Behandlung von Warzen in der Scheide, am
Muttermund, in der Harnröhre
und im After nicht geeignet.
·Frauen mit Feigwarzen im Bereich des Scheideneinga

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Veregen® 10%
BGP Products GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe: aufgereinigter Trockenextrakt aus Grünteeblättern
(Camellia sinensis (L.) O. Kuntze)
(DEV: 24-56:1) entsprechend 55-72% (-)-Epigallokatechingallat. Erstes
Auszugsmittel: Wasser.
Hilfstoffe: Propylenglycolmonopalmitostearat, Isopropylmyristat.
Dieses Präparat enthält zusätzliche
Hilfsstoffe.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Bräunliche, glatte Salbe.
1 g Salbe enthält 100 mg aufgereinigten Trockenextrakt aus
Grünteeblättern (camelliae sinensis
extractum siccum raffinatum).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Veregen 10% ist für die dermale Behandlung von äusserlichen
Feigwarzen im Genital- und
Perianalbereich (Condylomata acuminata) bei immunkompetenten
Patienten, die über 18 Jahren alt
sind, bestimmt.
Dosierung/Anwendung
Veregen 10% Salbe wird dreimal täglich auf alle äusserlichen
Feigwarzen im Genital- und
Perianalbereich aufgetragen. Die Behandlung mit Veregen 10% soll so
lange fortgesetzt werden, bis
alle Feigwarzen abgeheilt sind, insgesamt jedoch nicht länger als 16
Wochen, selbst wenn sich
während der Behandlung neue Feigwarzen entwickeln.
Art der Anwendung
Eine kleine Menge Veregen 10% wird mit dem Finger auf jede Feigwarze
aufgetupft, so dass jede
Feigwarze vollständig bedeckt ist und eine dünne Schicht der Salbe
auf der Warze verbleibt
(insgesamt max. 250 mg, entsprechend einem Salbenstrang von ca. 0,5
cm; max. Tagesdosis 750
mg).
Nur auf die betroffenen Hautbereiche auftragen, eine Applikation in
Vagina, Urethra oder Anus muss
vermieden werden.
Wenn eine Dosis vergessen wurde, soll die Behandlung in der
vorgeschriebenen Dosierung
fortgesetzt werden.
Es wird empfohlen, vor und nach dem Auftragen von Veregen 10% die
Hände zu waschen.
Es ist nicht erforderlich, die Salbe vor der nächsten Behandlung von
den behandelten Hautbereichen
abzuwaschen.
Vor sexuellem Kontakt jedoch soll Veregen 10% von den behandelten
Hautbereichen abgewaschen
werden.
Frauen, die Tampons benutzen, sollten diese vor Auftrag