VERAVORIN INJ.SOL 200MG/20ML

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

CALCIUM FOLINATE

Available from:

OPUS MATERIA ΕΠΕ Παλαιολόγου 33,, 175 64 175 64, Π. Φάληρο 0109408420

ATC code:

V03AF03

INN (International Name):

CALCIUM FOLINATE

Dosage:

200MG/20ML

Pharmaceutical form:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

CALCIUM FOLINATE 10,85MG

Administration route:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

CALCIUM FOLINATE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802294503018 BTX1VIALX20ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Summary of Product characteristics

ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ  16-12-1999
ÅËËÇÍÉÊÇ ÄÇÌÏÊÑÁÔÉÁ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284
155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΉΝΑ, 19-10-1999
Διεύθυνση : Διοικητικών Υπηρεσιών
   ΑΡ. ΠΡΩΤ. 35146
 Ελέγχου Προϊόντων
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΚΚΟΥΛΑΣ
Τηλέφωνο: 6545525-7
Fax: [phone]
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: ΚΑΘΟΡΙΣΜΌΣ ΠΕΡΊΛΗΨΗΣ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΚΑΙ ΦΎΛΛΟΥ 
ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ
ΧΡΉΣΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΏΝ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΆΤΩΝ ΠΟΥ 
ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ ΔΡΑΣΤΙΚΌ CALCIUM FOLINATE (FOLINIC
ACID 

 Ή 
   LEUCOVORIN)

Έχοντες υπόψη:
1) Τις διατάξεις του άρθρου 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92 “Περί εναρμόνισης της 
Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων”,
2) Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων Φ. 569/7-12-1998 (Ορθή επανακοινοποίηση 
10-12-1999)
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1. Η ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΏΝ 
ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΆΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ ΤΗΝ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ CALCIUM FOLINATE 
(FOLINIC ACID 

 Ή 
   LEUCOVORIN)

  ΓΙΑ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ,
ΟΡΊΖΕΤΑΙ ΩΣ 
ΕΞΉΣ : 
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
CALCIUM FOLINATE (FOLINIC ACID 

 Ή 
   LEUCOVORIN)

1.
ΕΜΠΟΡΙΚ�