VERAFLOX 60 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Active ingredient:

PRADOFLOXACINO

Available from:

Bayer Animal Health Gmbh

ATC code:

QJ01MA

INN (International Name):

PRADOFLOXACINO

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, CELULOSA MICROCRISTALINA, POVIDONA, ESTEARATO DE MAGNESIO, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, AROMA ARTIFICIAL DE BUEY IRRAD, CROSCARMELOSA SODICA

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Therapeutic group:

Perros

Therapeutic area:

Fluoroquinolonas

Product summary:

VERAFLOX 60 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 21 comprimidos (3 blister) Autorizado No comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2011-04-12

Patient Information leaflet

                                 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Veraflox 15 mg comprimidos para perros y gatos 
Veraflox 60 mg comprimidos para perros 
Veraflox 120 mg comprimidos para perros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada comprimido contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
 
Pradofloxacino 
15 mg 
Pradofloxacino 
60 mg 
Pradofloxacino 
120 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Comprimidos. 
 
Comprimidos ranurados de color pardo de 15 mg con “P15”
en una de las caras. 
Comprimidos ranurados de color pardo de 60 mg con “P60”
en una de las caras. 
Comprimidos ranurados de color pardo de 120 mg con
“P120” en una de las caras. 
Los comprimidos pueden fraccionarse en dos partes iguales. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros, gatos. 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros: 
 
Tratamiento de: 
•
  Infecciones de heridas causadas por cepas sensibles
del grupo _Staphylococcus_ _intermedius _
(incluyendo _S. pseudintermedius_), 
•
  Pioderma superficial y profunda causada por cepas sensibles
del grupo _Staphylococcus_ _intermedius _
(incluyendo _S._ _pseudintermedius_), 
•
  Infecciones agudas del tracto urinario causadas por cepas
sensibles de _Escherichia coli _y del grupo 
_Staphylococcus_ _intermedius _(incluyendo _S._ _pseudintermedius_), 
•
  Infecciones graves del tejido
gingival y de los tejidos periodontales causadas por cepas
sensibles 
de anaerobios tales como _Porphyromonas_ spp.
y _Prevotella_ spp, como tratamiento complementario 
a la terapia periodontal mecánica o quirúrgica (ver sección
4.5). 
 
Gatos: 
 
Tratamiento de infe
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Summary of Product characteristics

                                 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Veraflox 15 mg comprimidos para perros y gatos 
Veraflox 60 mg comprimidos para perros 
Veraflox 120 mg comprimidos para perros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada comprimido contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
 
Pradofloxacino 
15 mg 
Pradofloxacino 
60 mg 
Pradofloxacino 
120 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Comprimidos. 
 
Comprimidos ranurados de color pardo de 15 mg con “P15”
en una de las caras. 
Comprimidos ranurados de color pardo de 60 mg con “P60”
en una de las caras. 
Comprimidos ranurados de color pardo de 120 mg con
“P120” en una de las caras. 
Los comprimidos pueden fraccionarse en dos partes iguales. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros, gatos. 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros: 
 
Tratamiento de: 
•
  Infecciones de heridas causadas por cepas sensibles
del grupo _Staphylococcus_ _intermedius _
(incluyendo _S. pseudintermedius_), 
•
  Pioderma superficial y profunda causada por cepas sensibles
del grupo _Staphylococcus_ _intermedius _
(incluyendo _S._ _pseudintermedius_), 
•
  Infecciones agudas del tracto urinario causadas por cepas
sensibles de _Escherichia coli _y del grupo 
_Staphylococcus_ _intermedius _(incluyendo _S._ _pseudintermedius_), 
•
  Infecciones graves del tejido
gingival y de los tejidos periodontales causadas por cepas
sensibles 
de anaerobios tales como _Porphyromonas_ spp.
y _Prevotella_ spp, como tratamiento complementario 
a la terapia periodontal mecánica o quirúrgica (ver sección
4.5). 
 
Gatos: 
 
Tratamiento de infe
                                
                                Read the complete document