Ventolair mite 50 µg Dosieraerosol Druckgasinhalation, Lösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Available from:

TEVA GmbH

ATC code:

R03BA01

INN (International Name):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Pharmaceutical form:

Druckgasinhalation, Lösung

Composition:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) 0.05mg

Authorization status:

gültig

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_VENTOLAIR_
_®_
_ MITE 50 ΜG DOSIERAEROSOL DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG _
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Ventolair_
_®_
_ Dosieraerosol_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Ventolair_
_®_
_ Dosieraerosol_
beachten?
3.
Wie ist
_Ventolair_
_®_
_ Dosieraerosol_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Ventolair_
_®_
_ Dosieraerosol_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _VENTOLAIR_
_®_
_ DOSIERAEROSOL_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ventolair_
_®_
_ Dosieraerosol_
ist ein Glukokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum.
_Ventolair_
_®_
_ Dosieraerosol_
wird angewendet zur
-
antientzündlichen Therapie von Asthma bronchiale.
Hinweis:
_Ventolair_
_®_
_ Dosieraerosol_
ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen
(akuter
Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _VENTOLAIR_
_®_
_ DOSIERAEROSOL_ BEACHTEN?
_VENTOLAIR_
_®_
_ DOSIERAEROSOL_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Beclometasondipropionat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_VENTOLAIR_
_® _
_MITE 50 ΜG DOSIERAEROSOL DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG _
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß zu 50 µl Lösung enthält 50 µg
Beclometasondipropionat
Sonstiger Bestandteil: Ethanol 99,4% V/V
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Antientzündliche Therapie von Asthma bronchiale
Hinweis:
_Ventolair_
_® _
_ mite 50 µg_
ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden
Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus)
geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Inhalation
Die Dosierung sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalles und
dem
klinischen Ansprechen des Patienten orientieren. Es sollte auf die
niedrigste
Dosis, mit der eine effektive Kontrolle des Asthmas aufrechterhalten
werden
kann, eingestellt werden.
HINWEIS:
DIE EMPFOHLENE TAGESGESAMTDOSIS IN ΜG BECLOMETASONDIPROPIONAT FÜR
_VENTOLAIR_
_® _
_ MITE 50 ΜG _IST NIEDRIGER ALS DIE FÜR VIELE ANDERE
BECLOMETASONDIPROPIONAT-FORMULIERUNGEN UND SOLLTE INDIVIDUELL FÜR DEN
PATIENTEN ERMITTELT WERDEN.
Vergleichende klinische Studien haben gezeigt, dass Asthmapatienten
mit
niedrigeren Tagesgesamtdosen von
_Ventolair_
_® _
_ mite 50 µg_
im Vergleich mit
FCKW-haltigen Beclometasondipropionat-Dosieraerosolen gleiche
Lungenfunktion und Symptomkontrolle erreichen.
Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt
werden, in
besonderen Fällen (mangelnde Wirksamkeit im Intervall), kann sie auf
3 – 4
Einzelgaben aufgeteilt werden.
In der Regel sollte die Tageshöchstdosis bei Kindern 200 µg und bei
Jugendlichen und Erwachsenen 800 µg Beclometasondipropionat nicht
überschreiten.
Dosierung
Die folgenden Dosierungsangaben können als Richtlinie gelten.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
Bei leichtem bis mittelschwerem Asthma:
2x täglich 1 bis 4 Sprühstöße (entspricht 2x täglich 50 µg –
200 �