Ventipulmin 0,025 mg/ml Gel zum Eingeben für Pferde

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

CLENBUTEROL HYDROCHLORID

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC code:

QR03CC13

INN (International Name):

CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE

Units in package:

355 ml, Laufzeit: 24 Monate

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2001-04-24

Patient Information leaflet

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Ventipulmin 0,025 mg/ml Gel zum Eingeben für Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ventipulmin 0,025 mg/ml Gel zum Eingeben für Pferde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Gel enthält:
Wirkstoff:
Clenbuterolhydrochlorid
0,025 mg
(entsprechend 0,022 mg Clenbuterol)
Sonstige Bestandteile
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,80 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E214)
0,20 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Atemwegserkrankungen bei Pferden, denen Bronchospasmen zugrunde liegen
können oder die durch
Bronchospasmolytika therapeutisch beeinflussbar sind:
⮚
Atemnot (Dyspnoe) und Husten, subakute und chronische Bronchitis und
Bronchiolitis,
chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD).
⮚
Bei akuten Fällen von Bronchitis und Bronchopneumonie in Verbindung
mit Antibiotika
und/oder Sulfonamiden sowie möglicherweise Sekretolytika.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei tachykarden Herzrhythmusstörungen und
Hyperthyreose.
Nicht bei Masttieren anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff(en), oder einem der
sonstigen Bestandteile
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nebenwirkungen, die für beta2-Agonisten typisch sind, treten selten
auf und äußern sich durch
Schwitzen, Tachykardie, Muskelzittern, geringgradige Blutdrucksenkung
oder Unruhe.
3
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Pferd.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben über das Futter.
Die Dosis beträgt 0,8 μg Clenbuterolhydrochlorid pro kg KGW
(entsprechend 4 ml Ventipulmin pro
125 kg KGW oder 16 ml Ventipulmin pro 500 kg KGW) zweimal täglich im
Abstand v

Summary of Product characteristics

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ventipulmin 0,025 mg/ml Gel zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Gel enthält:
WIRKSTOFF:
Clenbuterolhydrochlorid
0,025 mg
(entsprechend 0,022 mg Clenbuterol)
SONSTIGE BESTANDTEILE
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,80 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E214)
0,20 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel zum Eingeben
Klares, farbloses Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Atemwegserkrankungen bei Pferden, denen Bronchospasmen zugrunde liegen
können oder die durch
Bronchospasmolytika therapeutisch beeinflussbar sind:


Atemnot (Dyspnoe) und Husten, subakute und chronische Bronchitis und
Bronchiolitis,
chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD).


Bei akuten Fällen von Bronchitis und Bronchopneumonie in Verbindung
mit Antibiotika
und/oder Sulfonamiden sowie möglicherweise Sekretolytika.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei tachykarden Herzrhythmusstörungen und
Hyperthyreose.
Nicht bei Masttieren anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff(en), oder einem der
sonstigen Bestandteile
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht zutreffend.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.
Nach der Anwendung sollte kontaminierte Haut sofort mit Wasser und
Seife abgewaschen werden.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Nebenwirkungen, die für beta
2
-Agonisten typisch sind, treten sehr selten auf und äußern sich dann
durch Schwitzen, Tachykardie, Muskelzittern, geringgradige
Blutdrucksenkung oder Unruhe.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Bei tragenden Stuten sollte die Behandlung 1-2 Tage vor dem
errechneten Geburtstermin oder bei
Anzeichen der nahenden Geburt