VENTILASTIN NOVOLIZER 100MCG/DOSE ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

SALBUTAMOL SULFATE

Available from:

MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE (0000006749) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

ATC code:

R03AC02

INN (International Name):

SALBUTAMOL SULFATE

Dosage:

100MCG/DOSE

Pharmaceutical form:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ

Composition:

0051022709 SALBUTAMOL SULFATE 120.000000 MCG

Administration route:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

SALBUTAMOL

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/1027/001/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802766501016 01 BTx1 POWDER INHALER+1 CARTRIDGE x 2,308g (200 single doses x 100 mcg Salbutamol) 200.00 ΔΟΣΗ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.93; Συσκευασίες: 2802766501023 02 BTx1 CARTRIDGE x 2,308g (200 single doses x 100 mcg Salbutamol) 200.00 ΔΟΣΗ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802766501030 03 BTx2 CARTRIDGE x 2,308g (200 single doses x 100 mcg Salbutamol) 200.00 ΔΟΣΗ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802766501047 04 BTx10 POWDER INHALER+10 CARTRIDGE x 2,308g (200 single doses x 100 mcg Salbutamol) 200.00 ΔΟΣΗ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VENTILASTIN NOVOLIZER
100 μικρογραμμάρια/δόση κόνις για
εισπνοή
Σαλβουταμόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε μόνο για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ventilastin Novolizer και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Ventilastin Novolizer
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ventilastin Novolizer
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Ventilastin Novolizer
6.
Πε�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ventilastin Novolizer, 100 μικρογραμμάρια/δόση
κόνις για εισπνοή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε χορηγούμενη δόση περιέχει 100
μικρογραμμάρια σαλβουταμόλης που
ισοδυναμούν με 120
μικρογραμμάρια θειϊκής
σαλβουταμόλης.
Η χορηγούμενη δόση είναι η δόση που
απελευθερώνεται από το επιστόμιο της
συσκευής και είναι
διαθέσιμη για τον ασθενή.
Έκδοχα:
11,42 mg μονοϋδρικής λακτόζης/
χορηγούμενη δόση.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή
Λευκή κόνις
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Ventilastin Novolizer 100 μικρογραμμάρια
ενδείκνυται σε ενήλικες, εφήβους και
παιδιά ηλικίας 6
έως 12 ετών.
Συμπτωματική θεραπεία καταστάσεων
που σχετίζονται με αναστρέψιμη
απόφραξη των αεροφόρων
οδών, π.χ. άσθμα, ή χρόνια αποφρακτική
πνευμονοπάθεια με σημαντικό στοιχείο
αναστρεψιμότητας.
Πρόληψη των ασθματικών κρίσεων που
προκαλούνται από άσκηση ή από έκθεση
σε αλλεργιογόνα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Δοσολογία _
Η δόση εξαρτάται από τον τύπο, τη
σοβαρότητα και το στάδιο της
διαταραχής.
_Άσθμα _
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων
μεγαλύτερων σε ηλ