VENLAFAXINE BLUEFISH 150 mg depotkapseli, kova

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Venlafaxini hydrochloridum

Available from:

Bluefish Pharmaceuticals AB Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC code:

N06AX16

INN (International Name):

Venlafaxini hydrochloridum

Dosage:

150 mg

Pharmaceutical form:

depotkapseli, kova

Prescription type:

Resepti

Therapeutic area:

venlafaksiini

Product summary:

; Soveltuvuus iäkkäille Venlafaxini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Serotonerginen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat hyponatremia, serotoniinisyndrooman riski ja alttius kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset, etenkin verenvuotoriskiä lisäävien lääkkeiden kanssa. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi yhteisvaikutukset.

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2010-01-26

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VENLAFAXINE BLUEFISH 75 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
VENLAFAXINE BLUEFISH 150 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
venlafaksiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Venlafaxine Bluefish on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Venlafaxine Bluefish
-depotkapseleita
3.
Miten Venlafaxine Bluefish -depotkapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Venlafaxine Bluefish -depotkapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VENLAFAXINE BLUEFISH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Venlafaxine Bluefish on masennuslääke, joka kuuluu serotoniinin ja
noradrenaliinin takaisinoton
estäjien (SNRI-lääkkeiden) lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä
käytetään masennuksen ja muiden
sairauksien, esimerkiksi ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon. Masennus-
ja/tai ahdistuspotilaiden aivojen
serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksien arvellaan olevan
tavallista pienemmät. Masennuslääkkeiden
vaikutustapaa ei ymmärretä täysin, mutta vaikutus saattaa johtua
aivojen serotoniini- ja
noradrenaliinipitoisuuksien suurenemisesta.
Venlafaxine Bluefish -depotkapseleita käytetään aikuisilla
masennuksen hoitoon. Venlafaxine
Bluefish -depotkapseleita käytetään myös aikuisilla, joilla on
sosiaalisten tilanteide

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Venlafaxine Bluefish 150 mg depotkapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 150 mg venlafaksiinia
venlafaksiinihydrokloridina.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: alluranpunainen (E129) 0,198 mg,
briljanttisininen (E133) 0,009 mg ja
paraoranssi (E110) 0,396 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotkapseli, kova.
_150 mg:_ Tummanoranssi läpikuultamaton kova liivatekapseli (koko 0),
jonka ylä- ja alaosaa ympäröi leveä ja
kapea valkoinen raita. Kapselin sisällä on 12 pientä,
päällystettyä 12,5 mg:n tablettia, jotka ovat valkoisia tai
luonnonvalkoisia, pyöreitä ja kaksoiskuperia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vakavan masennuksen hoito.
Vakavan masennuksen uusiutumisen ehkäisy.
Sosiaalisten tilanteiden pelon hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Pediatriset potilaat _
Venlafaxine Bluefish -kapseleiden käyttöä lapsille ja alle
18-vuotiaille nuorille ei suositella.
Kun kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa arvioitiin
venlafaksiinin käyttöä lapsilla ja nuorilla,
joilla oli vakava masennus, hoidon tehoa ei pystytty osoittamaan.
Näiden tietojen perusteella näille
potilaille ei pidä antaa venlafaksiinihoitoa (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Venlafaksiinin tehoa ja turvallisuutta muissa käyttöaiheissa ei ole
osoitettu lapsilla eikä alle 18-
vuotiailla nuorilla.
VAKAVA MASENNUS
Depotmuotoisten venlafaksiinikapseleiden suositeltava aloitusannos on
75 mg kerran vuorokaudessa.
Jos 75 mg/vrk aloitusannoksilla ei saavuteta vastetta, voi olla
hyödyllistä suurentaa annosta enintään
tasolle 375 mg/vrk. Annostusta voidaan suurentaa 2 viikon välein tai
harvemmin. Jos tämä on potilaan
kliinisen tilan ja oireiden vaikeusasteen vuoksi aiheellista,
annostusta voidaan muuttaa useamminkin,
ei kuitenkaan tiheämmin kuin 4 vrk välein.
Annosriippuvaisten haittavaikutusten riskin vuoksi annosta tulee
suurentaa vain kliinisen arvioinnin
jälkeen (ks. kohta 4.4). Hoidossa tulee käyttää pi