Venlafaxina Sandoz 225 mg Cápsula de libertação prolongada

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Venlafaxina

Available from:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC code:

N06AX16

INN (International Name):

Venlafaxine

Dosage:

225 mg

Pharmaceutical form:

Cápsula de libertação prolongada

Composition:

Venlafaxina, cloridrato 254.7 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 30 unidade(s)

Class:

2.9.3 - Antidepressores

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

venlafaxine

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5795703 CNPEM: 50045024 CHNM: 10121908 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2020-11-18

Patient Information leaflet

APROVADO EM
29-07-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
29-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Venlafaxina Sandoz 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Sandoz 75 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Sandoz 150 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Sandoz 225 mg cápsulas de libertação prolongada
venlafaxina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Venlafaxina Sandoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Venlafaxina Sandoz
3.
Como tomar Venlafaxina Sandoz
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Venlafaxina Sandoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Venlafaxina Sandoz e para que é utilizado
Venlafaxina Sandoz contém a substância ativa venlafaxina.
Venlafaxina Sandoz é um medicamento antidepressivo que pertence a uma
classe de
medicamentos designados por inibidores da recaptação da serotonina e
norepinefrina
(IRSNs). Esta classe de medicamentos é utilizada para tratar a
depressão e outras
doenças
tais
como
as
perturbações
de
ansiedade.
Pensa-se
que
as
pessoas
deprimidas e/ou ansiosas possuem níveis baixos de serotonina e
noradrenalina no
cérebro. Não se sabe ainda completamente como atuam os
antidepressivos, mas
estes podem ajudar a tratar os doentes através do aumento dos níveis
de serotonina
e de noradrenalina no cérebro.
Venlafaxina Sandoz é um tratamento para

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
29-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
29-07-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Venlafaxina Sandoz 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Sandoz 75 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Sandoz 150 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Sandoz 225 mg cápsulas de libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
cápsula
de
libertação
prolongada
contém
42,45
mg
de
cloridrato
de
venlafaxina, equivalente a 37,5 mg de venlafaxina.
Cada cápsula de libertação prolongada contém 84,9 mg de cloridrato
de venlafaxina
equivalente a 75 mg de venlafaxina.
Cada cápsula de libertação prolongada contém 169,8 mg de
cloridrato de venlafaxina
equivalente a 150 mg de venlafaxina.
Excipientes com efeito conhecido
Cada cápsula contém 0,4 mg de Amarelo sunset FCF (E110) e 0,2 mg de
Vermelho-
Allura (E129).
Cada cápsula de libertação prolongada contém 254,7 mg de
cloridrato de venlafaxina
equivalente a 225 mg de venlafaxina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 0,02 mg de Azorrubina (E122)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
Cápsulas de gelatina dura, de cor cinzenta clara opaca/ pêssego
opaco, com
aproximadamente 16 mm, com uma banda circular radial grossa e fina, em
tinta
vermelha no corpo e na tampa.
A cápsula está preenchida com 3 mini-comprimidos revestidos por
película brancos a
esbranquiçados, redondos, biconvexos, com 12,5 mg cada.
Cápsulas
de
gelatina
dura,
de
cor
pêssego
opaco
/
pêssego
opaco,
com
aproximadamente 19 mm, com uma banda circular radial grossa e fina, em
tinta
vermelha no corpo e na tampa.
A cápsula está preenchida com 6 mini-comprimidos revestidos por
película brancos a
esbranquiçados, redondos, biconvexos, com 12,5 mg cada.
Cápsulas de gelatina dura, de cor laranja escuro / laranja escuro
opaco, com
aproximadamente 21 mm, com uma banda circular radial grossa e fina, em
tinta
b