Venlafaxina Bluefish XR 75 mg Cápsula de libertação prolongada

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Venlafaxina

Available from:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC code:

N06AX16

INN (International Name):

Venlafaxine

Dosage:

75 mg

Pharmaceutical form:

Cápsula de libertação prolongada

Composition:

Venlafaxina, cloridrato 84.9 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 28 unidade(s)

Class:

2.9.3 - Antidepressores

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

venlafaxine

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5252846 CNPEM: 50007556 CHNM: 10015036 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2009-11-30

Patient Information leaflet

APROVADO EM
02-05-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Venlafaxina Bluefish XR 75 mg, cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Bluefish XR 150 mg, cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina
Leia atentamente todo este folheto antes de tomar este medicamento,
pois contem informação
importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Esse medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Venlafaxina Bluefish XR e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Venlafaxina Bluefish XR
3. Como tomar Venlafaxina Bluefish XR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Venlafaxina Bluefish XR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é VENLAFAXINA BLUEFISH XR e para que é utilizado
Venlafaxina Bluefish XR é um medicamento antidepressivo que pertence
a uma classe de
medicamentos chamados inibidores da recaptação da serotonina e da
norepinefrina (IRSNs). Esta
classe de medicamentos é utilizada para tratar a depressão e outras
doenças tais como
perturbações da ansiedade. Pensa-se que as pessoas deprimidas e/ou
ansiosas têm níveis baixos
de serotonina e noradrenalina no cérebro. Não se sabe ainda
completamente como actuam os
antidepressivos, mas estes podem ajudar a tratar estes doentes
através do aumento dos níveis
de serotonina e de noradrenalina no cérebro.
Venlafaxina Bluefish XR está indicada para o tratamento de adultos
com depressão. Venlafaxina
Bluefish XR está também indicado para o tratamento de adultos com as
seguintes perturbações
de ansiedade: perturb

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
02-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Venlafaxina Bluefish XR 75 mg, cápsulas de libertação prolongada
2. COMPOSIÇAO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
cápsula
contém:
Cloridrato
de
Venlafaxina,
correspondente
a
75
mg
de
Venlafaxina.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas de libertação prolongada
75 mg: Cápsulas de gelatina dura, tamanho ‘1’, cor pêssego /
pêssego opaco, com dois
anéis de cor vermelha impressos no corpo e na cabeça da cápsula. A
cápsula é preenchida
com
6
mini-comprimidos
revestidos,
de
cor
branca
a
branca
"suja",
redondos
e
biconvexos de 12,5 mg cada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Prevenção da recorrência de episódios depressivos major.
Tratamento da perturbação de ansiedade social.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica
Não se recomenda a utilização de Venlafaxina Bluefish XR em
crianças e adolescentes
com menos de 18 anos.
APROVADO EM
02-05-2018
INFARMED
Os estudos clínicos controlados realizados em crianças e
adolescentes com perturbações
depressivas major não demonstraram eficácia e os resultados não
suportam a utilização
de venlafaxina nestes doentes (ver secções 4.4 e 4.8).
Não
foi
estabelecida
a
eficácia
e
segurança
de
Venlafaxina
Bluefish
XR
noutras
indicações em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de
idade.
Episódios depressivos major
A dose
inicial recomendada de Venlafaxina de
libertação prolongada
é de 75
mg
administrados uma vez por dia. Os doentes que não respondam a uma
dose inicial de 75
mg/dia poderão beneficiar de aumentos da dose até uma dose máxima
de 375 mg/dia. Os
aumentos da dose podem ser efectuados com intervalos de 2 semanas ou
mais. Se
justificado clinicamente pela gravidade dos sintomas, os aumentos das
doses podem ser
efectuados com intervalos mais frequentes, mas nunca inferiores a 4
dias.
Dad