Venlafaxin Sandoz 75 mg Tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

venlafaxinhydroklorid

Available from:

Orifarm AB

ATC code:

N06AX16

INN (International Name):

venlafaxine hydrochloride

Dosage:

75 mg

Pharmaceutical form:

Tablett

Composition:

venlafaxinhydroklorid 84,88 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2020-05-19

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VENLAFAXIN SANDOZ 37,5 MG TABLETTER
VENLAFAXIN SANDOZ 50 MG TABLETTER
VENLAFAXIN SANDOZ 75 MG TABLETTER
venlafaxin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Venlafaxin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Venlafaxin Sandoz
3.
Hur du tar Venlafaxin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Venlafaxin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VENLAFAXIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Venlafaxin Sandoz innehåller den aktiva substansen venlafaxin.
Venlafaxin Sandoz är ett antidepressivt läkemedel som tillhör en
grupp läkemedel som kallas
serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI-preparat). Denna
grupp läkemedel används för
att behandla depression och andra tillstånd som exempelvis
ångeststörningar. Det anses att personer
som är deprimerade och/eller har ångest har lägre nivåer av
serotonin och noradrenalin i hjärnan. Det
är inte fullständigt klarlagt hur antidepressiva läkemedel verkar,
men de kan hjälpa genom att öka
nivåerna av serotonin och noradrenalin i hjärnan.
Venlafaxin Sandoz är en behandling för vuxna med depression. Det är
viktigt att behandla depression
på rätt sätt för att hjälpa dig må bättre. Om tillståndet inte
behandlas kanske det inte går över utan blir
allvarligare och svårare att behandla.
Venlafaxin som finns i Venlafaxin Sandoz kan också vara godkän

Summary of Product characteristics

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Venlafaxin Sandoz 37,5 mg tablett
Venlafaxin Sandoz 50 mg tablett
Venlafaxin Sandoz 75 mg tablett
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
37,5 mg
Varje tablett innehåller 37,5 mg venlafaxin (som hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 26,08 mg laktos (som monohydrat).
50 mg
Varje tablett innehåller 50 mg venlafaxin (som hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 34,77 mg laktos (som monohydrat).
75 mg
Varje tablett innehåller 75 mg venlafaxin (som hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 52,16 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
_37,5 mg tabletter:_
Svagt rödbrun eller brunaktig avlång tablett märkt med 3.
Tablettens storlek är ca 10,3 x 4,5 mm.
_50 mg tabletter:_
Svagt rödbrun eller brunaktig avlång tablett, skårad och märkt med
5 på respektive halva. Tablettens
storlek är ca 11,5 x 5,0 mm. Tabletten kan delas i två lika stora
doser.
_75 mg tabletter:_
Svagt rödbrun eller brunaktig avlång tablett, skårad och märkt med
7 på respektive halva. Tablettens
storlek är ca 13,8 x 5,6 mm. Tabletten kan delas i två lika stora
doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av egentlig depression.
För prevention av återkommande episoder av egentlig depression.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Egentlig depression _
Rekommenderad startdos för venlafaxin med omedelbar frisättning är
75 mg/dag uppdelat på två eller
tre doser som tas i samband med måltid. Patienter som inte svarar på
den inledande dosen 75 mg/dag
kan ha nytta av dosökningar upp till högst 375 mg/dag.
Dosökningar kan göras i intervall på 2 veckor eller mer. Om
kliniskt berättigat, beroende på
symtomens svårighetsgrad, kan dosökningar göras oftare, men inte
med kortare intervall än 4 dagar.
På grund av risken för dosrelaterade biverkningar bör dosökningar
endast ske efter klini