Venlafaxin "Orifarm" 37,5 mg depotkapsler, hårde

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

VENLAFAXINHYDROCHLORID

Available from:

Orifarm A/S

ATC code:

N06AX16

INN (International Name):

venlafaxine hydrochloride

Dosage:

37,5 mg

Pharmaceutical form:

depotkapsler, hårde

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2015-08-31

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VENLAFAXIN ORIFARM
37,5 MG, 75 MG OG 150 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
VENLAFAXIN
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
VIRKNING OG ANVENDELSE.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VENLAFAXIN ORIFARM.
SÅDAN SKAL DU TAGE VENLAFAXIN ORIFARM.
BIVIRKNINGER.
OPBEVARING.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Venlafaxin Orifarm er et antidepressivum, som tilhører en gruppe
medicin, der kaldes serotonin- og
noradrenalinreuptake-hæmmere (SNRI’er). Det er en gruppe medicin,
der anvendes til at behandle depression og
andre lidelser, såsom angstlidelser. Det menes, at personer, som er
deprimerede og/ eller angste, har et lavere
niveau af serotonin og noradrenalin i hjernen. Man forstår endnu ikke
til bunds, hvordan antidepressiva virker, men
de kan hjælpe ved at øge niveauet af serotonin og noradrenalin i
hjernen.
Venlafaxin Orifarm er en behandling til voksne med depression.
Venlafaxin Orifarm er også en behandling til voksne
med følgende angstlidelser: Generaliseret angst, socialfobi (frygt
for eller undgåelse af sociale situationer),
panikangst (panikanfald).
Det er vigtigt at behandle depression eller angstlidelser, for at du
kan få det bedre. Hvis lidelsen ikke behandles, kan
det ske, at din lidelse ikke forsvinder, og at den bliver mere
alvorlig og vanskeligere at behandle.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VENLAFAXIN ORIFARM
TAG IKKE VENLAFAXIN ORIFARM

Hvis du er overfølsom (allergisk) over for venlafaxin eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).

Hvis du også tager eller inden for de sidste 14 dage har taget nogen
form for medicin, der kaldes irreversible
monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), som bruges til behandling af
depression eller Parkinsons
sygdom.Hvis du tager en irreversibel MAO-hæmmer sammen med anden
medicin, herunder ogs�

Summary of Product characteristics

23. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VENLAFAXIN ”ORIFARM”, HÅRDE DEPOTKAPSLER (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
23315
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Venlafaxin ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
37,5 mg: Hver depotkapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende
til 37,5 mg
venlafaxin.
75 mg: Hver depotkapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende til
75 mg
venlafaxin.
150 mg: Hver depotkapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende
til 150 mg
venlafaxin.
Hjælpestof: Saccharose.
Én 37,5 mg kapsel indeholder 32,5 mg saccharose.
Én 75 mg kapsel indeholder 65 mg saccharose.
Én 150 mg kapsel indeholder 130 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsler, hårde (Orifarm A/S)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af major depression (ICD-10 ”Moderat til svær depressiv
episode”).
Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder.
Behandling af generaliseret angst.
Behandling af socialfobi.
Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
_56315_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Major depression_
Den anbefalede startdosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang
dagligt. Patienter,
som ikke responderer på startdosen på 75 mg dagligt, kan have fordel
af forøgelser af dosis
op til en maksimal dosis på 375 mg dagligt. Dosis kan forøges med et
interval på 2 uger
eller mere. Hvis det er klinisk berettiget på grund af symptomernes
alvor, kan dosis øges
med hyppigere intervaller, men ikke mindre end 4 dage.
På grund af risikoen for dosisrelaterede bivirkninger bør
dosisforøgelser kun ske efter
klinisk vurdering (se pkt. 4.4). Den lavest effektive dosis bør
anvendes.
Patienten skal behandles i en tilstrækkelig lang periode, normalt
flere måneder eller
længere. Behandlingen skal revurderes med regelmæssige intervaller,
der fastsættes fra sag
til sag. Længerevarende behandling kan også være relevant for at
forebygge nye anfald af
større depressive episoder. I de fle