Country: Greece
Language: Greek
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ROSUVASTATIN CALCIUM
GALENICA ΑΕ (0000000017) Ελευθερίας 4,, 145 64, Κηφισιά, 145 64
C10AA07
ROSUVASTATIN CALCIUM
20MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
INEOF01590 ROSUVASTATIN CALCIUM 20.790000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ROSUVASTATIN
Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0226/003/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802971903018 01 BTx7 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903025 02 BTx14 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 8.76; Συσκευασίες: 2802971903032 03 BTx15 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903049 04 BTx20 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903056 05 BTx28 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903063 06 BTx30 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903070 07 BTx42 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 42.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903087 08 BTx50 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903094 09 BTx56 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903100 10 BTx60 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903117 11 BTx84 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903124 12 BTx90 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903131 13 BTx98 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903148 14 BTx100 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903155 15 BTx7 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903162 16 BTx14 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903179 17 BTx15 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903186 18 BTx20 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903193 19 BTx28 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903209 20 BTx30 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903216 21 BTx42 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 42.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903223 22 BTx50 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903230 23 BTx56 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903247 24 BTx60 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903254 25 BTx84 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903261 26 BTx90 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903278 27 BTx98 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971903285 28 BTx100 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ VENEX 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία VENEX 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία VENEX 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία VENEX 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Rosuvastatin ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1 Τι είναι το VENEX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και ποια είναι η χρήση του. 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το VENEX επ Read the complete document
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VENEX 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία VENEX 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία VENEX 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία VENEX 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg ροσουβαστατίνης, ισοδύναμο με 5,198 mg ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 42,952 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg ροσουβαστατίνης, ισοδύναμο με 10,395 mg ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη. Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 85,905 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg ροσουβαστατίνης, ισοδύναμο με 20,790 mg ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη. Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 171,810 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg ροσουβαστατίνης, ισοδύναμο με 41,581 mg ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη. Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό Read the complete document