Velavel 75 mikrogram Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

desogestrel

Available from:

Exeltis Healthcare, S.L.

ATC code:

G03AC09

INN (International Name):

desogestrel

Dosage:

75 mikrogram

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

sojaolja, raffinerad Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; desogestrel 75 mikrog Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 1 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 6 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 3 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 13 x 28 tabletter (kalenderförpackning)

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2019-02-25

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VELAVEL 75 MIKROGRAM FILMDRAGERADE TABLETTER
desogestrel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, barnmorska eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Velavel är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Velavel
3.
Hur du tar Velavel
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Velavel ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VELAVEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Velavel används för att förhindra graviditet.
Velavel innehåller små mängder av en sorts kvinnligt könshormon,
gestagenet desogestrel. Därför
kallas Velavel för ett gestagent p-piller. I motsats till kombinerade
p-piller innehåller gestagena p-
piller inte hormonet östrogen som komplement till gestagenet.
De flesta gestagena p-piller fungerar framför allt genom att
förhindra spermierna från att nå
livmodern. De hindrar inte alltid äggceller från att mogna, vilket
är den huvudsakliga effekten av
kombinerade p-piller. Velavel skiljer sig från de flesta gestagena
p-piller genom att ha en tillräckligt
hög dos för att i de allra flesta fall förhindra äggceller från
att mogna. Därför ger Velavel ett gott
skydd mot graviditet.
I motsats till kombinerade p-piller kan Velavel användas av kvinnor
som inte tål östrogen eller
kvinnor som ammar. En nackdel är att blödningarna kan bli mer
oregelbundna när man använder
Velavel. Det kan också hända att du inte får några blödningar
alls.
Desogestrel s

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Velavel 75 mikrogram filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 75 mikrogram desogestrel.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Laktosmonohydrat 55 mg, sojabönsolja (max 0,026 mg).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett cirka 5 mm i diameter och cirka 2,9 mm tjock.
Vit, rund.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
För att uppnå preventiv effekt måste Velavel användas enligt
anvisningarna (se ”Hur man tar Velavel”
och ”Hur man börjar med Velavel”).
Särskilda patientgrupper
_Nedsatt njurfunktion_
Inga kliniska studier har utförts på patienter med nedsatt
njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Inga kliniska studier har utförts på patienter med nedsatt
leverfunktion. Eftersom metabolismen av
steroidhormoner kan vara nedsatt hos patienter med svår leversjukdom,
är användning av Velavel hos
dessa kvinnor inte indicerad så länge leverfunktionsvärdena inte
har normaliserats (se avsnitt 4.3).
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Velavel för ungdomar under 18 år har ännu
inte fastställts. Inga data finns
tillgängliga.
Administreringssätt
Oral användning.
HUR MAN TAR VELAVEL
Tabletterna ska tas varje dag vid ungefär samma tidpunkt så att
intervallet mellan två tabletter alltid är
24 timmar. Första tabletten tas på menstruationens första
blödningsdag. Sedan tas en tablett dagligen
2
kontinuerligt vid samma tidpunkt utan hänsyn till eventuella
blödningar. En ny blisterkarta påbörjas
direkt dagen efter att man tagit sista tabletten ur den föregående
blisterkartan.
HUR MAN BÖRJAR MED VELAVEL
Ingen föregående hormonell preventivmetod [senaste månaden]
Första tabletten tas dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel
(dag 1 är detsamma som den första
blödningsdagen).
Man kan även börja dag 2–5 under den första cykeln, men d�