Country: Croatia
Language: Croatian
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
venlafaksinklorid
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
N06AX16
venlafaksinklorid
75 mg
kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Urbroj: jedna kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 75 mg venlafaksina u obliku venlafaksinklorida
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-901756988-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-04
2017-09-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA VELAFAX XL 75 MG KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM VELAFAX XL 150 MG KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM _ _ venlafaksin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Velafax XL i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Velafax XL 3. Kako uzimati Velafax XL 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Velafax XL 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VELAFAX XL I ZA ŠTO SE KORISTI Velafax XL sadrži djelatnu tvar venlafaksin. Velafax XL je antidepresiv, koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI). Lijekovi iz te skupine koriste se u liječenju depresije i nekih drugih stanja poput tjeskobe i paničnog poremećaja. Nije potpuno objašnjeno kako djeluju antidepresivi, ali mogu pomoći povećanjem razine serotonina i noradrenalina u mozgu. Velafax XL koristi se za liječenje odraslih bolesnika s depresijom. Također se koristi i za liječenje odraslih bolesnika sa sljedećim anksioznim poremećajima: generalizirani anksiozni poremećaj, socijalni anksiozni poremećaj (izbjegavanje ili strah od društvenih prigoda/situacija) i panični poremećaj (napadaji panike). Liječenje depresije ili anksioznih poremećaja je važno kako biste se osjećali bolje. Bez liječenja, Vaše stanje neće proći, može se pogoršati i biti teže za liječenje. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VELAFAX XL NEMOJTE UZI Read the complete document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Velafax XL 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem Velafax XL 150 mg kapsule s produljenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Velafax XL 75 mg kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 75 mg venlafaksina u obliku venlafaksinklorida. Jedna Velafax XL 150 mg kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 150 mg venlafaksina u obliku venlafaksinklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Velafax XL 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem sadrže 0,001672 mg boje sunset yellow (E110). Velafax XL 150 mg kapsule s produljenim oslobađanjem sadrže 0,04692 mg boje sunset yellow (E110). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda. Velafax XL 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem su tvrde želatinske kapsule sa žutom kapicom i bezbojnim prozirnim tijelom kapsule. Sadržaj kapsule su pelete bijele do skoro bijele boje. Velafax XL 150 mg kapsule s produljenim oslobađanjem su tvrde želatinske kapsule s tamno žutom kapicom i bezbojnim prozirnim tijelom kapsule. Sadržaj kapsule su pelete bijele do skoro bijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje velikih depresivnih epizoda. Prevencija relapsa velikih depresivnih epizoda. Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja. Liječenje socijalnog anksioznog poremećaja. Liječenje paničnog poremećaja sa agorafobijom ili bez nje. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Velike depresivne epizode Preporučena početna doza venlafaksin kapsula s produljenim oslobađanjem je 75 mg jednom dnevno. Ovisno o odgovoru bolesnika, doza se može povećati do maksimalno 375 mg/dan. Povećanje doze može se provoditi u intervalima od 2 tjedna ili više. Ako je klinički opravdano zbog težine simptoma, doza se može povećavati i u kraćim intervalima, ali ne kraćim od 4 dana. H A L M E D 05 - 03 - 2024 O D O B R E N O 2 Zbog mogućnosti nastanka nuspojava ovisnih o dozama, povećanju do Read the complete document