Veklury Pulver für Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

remdesivirum

Available from:

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

ATC code:

J05AB16

INN (International Name):

remdesivirum

Pharmaceutical form:

Pulver für Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Composition:

Praeparatio cryodesiccata: remdesivirum 100 mg, sulfobutylbetadexum natricum 3.146 g, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium 211.8 mg.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Corona virus disease 2019 (COVID-19)

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Veklury®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités de
déclaration des effets secondaires.
Veklury®
DE
IT
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Composition
Veklury 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Principes actifs
Remdésivir.
Excipients
Sulfobutyle éther bétacyclodextrine de sodium, acide chlorhydrique
(pour ajuster le pH), hydroxyde de
sodium (pour ajuster le pH).
Une dose de Veklury 100 mg poudre pour solution à diluer pour
perfusion contient environ 211,8 mg de
sodium et 3 g de sulfobutyle éther bétacyclodextrine de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse (poudre
pour solution à diluer).
Poudre de couleur blanche à blanc cassé à jaune.
Chaque flacon contient 100 mg de remdésivir. Après reconstitution,
chaque flacon contient 5 mg/ml de
solution de remdésivir.
Indications/Possibilités d’emploi
V