VEGETOSERUM ENFANTS, sirop

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

éthylmorphine

Available from:

Laboratoires de l'AEROCID

INN (International Name):

ethylmorphine

Dosage:

0,032 g

Pharmaceutical form:

sirop

Composition:

composition pour 100 ml de sirop > éthylmorphine : 0,032 g . Sous forme de : chlorhydrate d'éthylmorphine 0,040 g

Administration route:

orale

Units in package:

1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrène

Therapeutic area:

ANTITUSSIF OPIACE

Product summary:

311 187-5 ou 34009 311 187 5 6 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2009;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

1996-10-09

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2007
Dénomination du médicament
VEGETOSERUM ENFANTS, sirop
Ethylmorphine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VEGETOSERUM ENFANTS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VEGETOSERUM ENFANTS, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE VEGETOSERUM ENFANTS, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VEGETOSERUM ENFANTS, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VEGETOSERUM ENFANTS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTITUSSIF
(R. Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les
toux d'irritation chez l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6
ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VEGETOSERUM ENFANTS, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS VEGETOSERUM ENFANTS, SIROP dans les cas suivants:
·
allergie à l'un des constituants,
·
toux chez l'asthmatique,
·
en cas d'insuffisance respiratoire,
·
allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSA

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VEGETOSERUM ENFANTS, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'éthylmorphine
.............................................................................................................
0,040 g
Quantité correspondante en éthylmorphine
.........................................................................................
0,032 g
Pour 100 ml de sirop.
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 2 mg de chlorhydrate
d'éthylmorphine.
Excipients: 3,9 g de saccharose par cuillère-mesure,
parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 20 kg (soit environ 6 ans).
Voie orale.
1 cuillère-mesure contient 2 mg de chlorhydrate d'éthylmorphine (ou
codéthyline).
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
EN L'ABSENCE D'AUTRE PRISE MÉDICAMENTEUSE APPORTANT DU CHLORHYDRATE
D'ÉTHYLMORPHINE OU TOUT AUTRE ANTITUSSIF
CENTRAL, LA DOSE QUOTIDIENNE DE CHLORHYDRATE D'ÉTHYLMORPHINE À NE
PAS DÉPASSER EST DE 0,6 MG/KG CHEZ L'ENFANT DE 20
À 50 KG (ENVIRON 6 À 15 ANS).
La posologie usuelle chez l'enfant est de:
·
Chez l'enfant de 40 à 50 kg (soit environ de 12 à 15 ans): 3
cuillères-mesure par prise, à renouveler au bout de 6 heures en
cas de besoin, sans dépasser 12 cuillères-mesure par jour.
·
Chez l'enfant de 30 à 40 kg (soit environ de 10 à 12 ans): 2
cuillères-mesure par prise, à renouveler au bout de 6 heures en
cas de besoin, sans dépasser 8 cuillères-mesure par jour.
·
Enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 10 ans): 1 cuillère-mesure par
prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin,
sans dépasser 4 cuillères-mesure par jour.
Les prise