Vecuronium Hikma 10 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Vecuroniumbromid

Available from:

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A.

INN (International Name):

Vecuronium bromide

Pharmaceutical form:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Composition:

Vecuroniumbromid 10.mg

Patient Information leaflet

VECURONIUM HIKMA 10 MG
48858.01.00
August 2008
GEBRAUCHSINFORMATION
Seite
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Vecuronium Hikma 10 mg, Pulver zur Herstellung einer lnjektionslösung
Wirkstoff: Vecuroniumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Vecuronium Hikma 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Vecuronium Hikma 10 mg beachten?
3.
Wie ist Vecuronium Hikma 10 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vecuronium Hikma 10 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST VECURONIUM HIKMA 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vecuronium Hikma 10 mg ein Arzneimittel zur Muskelerschlaffung (nicht
depolarisierendes
Muskelrelaxans).
Es wird angewendet bei Allgemeinnarkosen, um die endotracheale
Intubation (Einführen
eines Tubus in die Luftröhre) zu erleichtern und eine Erschlaffung
der Skelettmuskulatur
während eines chirurgischen Eingriffes herbeizuführen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VECURONIUM HIKMA 10MG_
_BEACHTEN?
_VECURONIUM HIKMA 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN/ANGEWENDET WERDEN,_

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff
Vecuronium, anderen
Bromidionen oder einem der sonstigen Bestandteile von Vecuronium Hikma
10 mg sind.
_BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME/ANWENDUNG VON VECURONIUM HIKMA 10
MG IST _
_ERFORDERLICH_
Informieren Sie Ihren Arz

Summary of Product characteristics

VECURONIUM HIKMA 10 MG
48858.01.00
März 2008
FACHINFORMATION
Seite
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Vecuronium Hikma 10 mg_
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 10 mg Vecuroniumbromid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer lnjektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Vecuronium Hikma 10 mg_ ist als Hilfsmittel für die
Allgemeinanästhesie zur Erleichterung der
endotrachealen Intubation angezeigt und um die
Skelettmuskulaturlähmung für die Dauer
eines chirurgischen Eingriffs zu erhalten.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die
gewünschte Muskelrelaxation erreicht werden kann. Es besteht eine
große interindividuelle
Schwankungsbreite hinsichtlich der neuromuskulären Empfindlichkeit
gegenüber
Vecuroniumbromid. Dieser Streuung ist durch Dosisfindung mittels
Nervenstimulator
angemessen Rechnung zu tragen. Falls hierzu keine Möglichkeit
besteht, sind die
nachfolgenden Dosierungsempfehlungen als allgemeine Richtlinie für
Erwachsene und
Kinder zu verstehen:
Empfohlene Dosierungen für Vecuroniumbromid zur Erleichterung der
endotrachealen
Intubation betragen 0,08 bis 0,1 mg/kg Körpergewicht (KG).
Die Wirkdauer bis zur 25%igen Erholung der Kontraktionsantwort
(klinische Dauer) mit dieser
Dosis beträgt 20 bis 30 Minuten. Die Zeit bis zur 95%igen Erholung
der Kontraktionsantwort
nach dieser Dosis beträgt ca. 40 bis 50 Minuten.
Nach der Intubation mit Succinylcholin beträgt die empfohlene
Dosierung bei chirurgischen
Eingriffen 0,03 bis 0,05 mg/kg KG.
VECURONIUM HIKMA 10 MG
48858.01.00
März 2008
FACHINFORMATION
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Die Erhaltungsdosis von Vecuroniumbromid beträgt 0,02 bis 0,03 mg/kg
KG. Diese
Erhaltungsdosen sollten verabreicht werden, wenn 25% der
Kontraktio