Vectra 3D
Country: European Union
Language: French
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
21-02-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
21-02-2022
Public Assessment Report
(PAR)
20-06-2019
Active ingredient:
dinotefuran, pyriproxyfène, à la perméthrine
Available from:
Ceva Sante Animale
ATC code:
QP53AC54
INN (International Name):
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Therapeutic group:
Chiens
Therapeutic area:
la perméthrine, les combinaisons
Therapeutic indications:
Le traitement et la prévention de l'infestation de puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis). Le traitement et la prévention de l'infestation par les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). La prévention de la piqûre de phlébotomes (Phlebotomus perniciosus), les moustiques (Culex pipiens, Aedes aegypti) et stable mouches (Stomoxys calcitrans). Traitement des moustiques (Aedes aegypti) et stable à la mouche (Stomoxys calcitrans) infestation.
Product summary:
Revision: 7
Authorization status:
Autorisé
Authorization date:
2013-12-04
Patient Information leaflet
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B. NOTICE
19
NOTICE
VECTRA 3D SOLUTION SPOT-ON POUR CHIENS DE 1,5–4 KG
VECTRA 3D SOLUTION SPOT-ON POUR CHIENS > 4–10 KG
VECTRA 3D SOLUTION SPOT-ON POUR CHIENS > 10–25 KG
VECTRA 3D SOLUTION SPOT-ON POUR CHIENS > 25–40 KG
VECTRA 3D SOLUTION SPOT-ON POUR CHIENS > 40 KG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale, 10 av. de la Ballastière, 33500 Libourne, France
Fabricant responsable de la libération des lots :
Ceva Santé Animale, 10 av. de la Ballastière, 33500 Libourne, France
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vectra 3D solution spot-on pour chiens de 1,5–4 kg
Vectra 3D solution spot-on pour chiens > 4–10 kg
Vectra 3D solution spot-on pour chiens > 10–25 kg
Vectra 3D solution spot-on pour chiens > 25–40 kg
Vectra 3D solution spot-on pour chiens > 40 kg
dinotéfurane / pyriproxyfène / perméthrine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient 54 mg de dinotéfurane, 4,84 mg de pyriproxyfène
et 397 mg de perméthrine.
Chaque applicateur pour spot-on délivre :
Poids du chien (en kg)
Couleur du
bouchon de
l’applicateur
Volume
(ml)
Dinotéfurane
(mg)
Pyriproxyfène
(mg)
Perméthrine
(mg)
Chiens de 1,5–4 kg
Jaune
0,8
44
3,9
317
Chiens > 4–10 kg
Vert
1,6
87
7,7
635
Chiens > 10–25 kg
Bleu
3,6
196
17,4
1429
Chiens > 25–40 kg
Violet
4,7
256
22,7
1865
Chiens > 40 kg
Rouge
8,0
436
38,7
3175
Le médicament vétérinaire est une solution pour spot-on jaune
claire, présenté en applicateur pour
spot-on en dose unique.
20
4.
INDICATIONS
Puces :
Ce médicament vétérinaire tue les puces sur les animaux infestés
et empêche de nouvelles infestations
pendant un mois. Il est efficace contre les puces suivantes trouvées
sur les chiens (
_Ctenocephalides _
_cani_
s et
_Ctenocephalides felis_
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Summary of Product characteristics
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vectra 3D solution spot-on pour chiens de 1,5–4 kg
Vectra 3D solution spot-on pour chiens > 4–10 kg
Vectra 3D solution spot-on pour chiens > 10–25 kg
Vectra 3D solution spot-on pour chiens > 25–40 kg
Vectra 3D solution spot-on pour chiens > 40 kg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES :
Chaque ml contient 54 mg de dinotéfurane, 4,84 mg de pyriproxyfène
et 397 mg de perméthrine.
Chaque applicateur pour spot-on délivre :
Poids du chien (en kg)
Couleur du
bouchon de
l’applicateur
Volume
(ml)
Dinotéfurane
(mg)
Pyriproxyfène
(mg)
Perméthrine
(mg)
Chiens de 1,5–4 kg
Jaune
0,8
44
3,9
317
Chiens > 4–10 kg
Vert
1,6
87
7,7
635
Chiens > 10–25 kg
Bleu
3,6
196
17,4
1429
Chiens > 25–40 kg
Violet
4,7
256
22,7
1865
Chiens > 40 kg
Rouge
8,0
436
38,7
3175
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution jaune claire.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Puces :
Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis_
et
_Ctenocephalides _
_canis_
). Le traitement prévient les infestations de puces pendant un mois.
Il empêche également la
multiplication des puces pendant deux mois suivant l'application en
empêchant l'éclosion des œufs
(activité ovicide) et en inhibant le développement des adultes issus
d'œufs pondus par les puces adultes
(activité larvicide).
Tiques :
Le médicament vétérinaire a une efficacité acaricide et répulsive
persistante contre les tiques
(
_Rhipicephalus sanguineus_
et
_Ixodes ricinus_
pendant un mois, et
_Dermacentor reticulatus_
pendant
trois semaines maximum).
3
Si les tiques sont déjà présentes lorsque le médicament
vétérinaire est appliqué, les tiques peuvent ne
pas être toutes tuées dans les premières 48 heures, mais dans un
délai d’une semaine. Afin d
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