VASTEN 20 mg, comprimé sécable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

pravastatine sodique 20

Available from:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

ATC code:

C10AA03.

INN (International Name):

pravastatine sodique 20

Dosage:

20,00 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > pravastatine sodique 20,00 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Class:

Liste I

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Hypolipidémiants / hypocholestérolémiants et hypotriglyceridémiants / inhibiteurs de la HMG-CoA réductase

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants/hypocholestérolémiants et hypotriglyceridémiants/ inhibiteurs de la HMG-CoA réductase - code ATC : C10AA03Il est utilisé pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang.HypercholestérolémiesTraitement de certaines hypercholestérolémies (taux élevé de cholestérol dans le sang) et de certains troubles des lipides (graisses), lorsque le régime et les autres traitements non médicamenteux (tels que l’exercice physique, la perte de poids) sont insuffisants.Prévention des maladies cardiovasculairesDiminution du risque de complication cardio-vasculaire (crise cardiaque, angine de poitrine, accident vasculaire cérébral) et de décès lié à cette maladie chez des patients : ayant eu un problème cardiaque (crise cardiaque, angor instable) et présentant un taux de cholestérol normal ou élevé, n’ayant pas eu de problème cardiaque mais présentant une augmentation modérée ou importante du taux de cholestérol et exposés à d’autres facteurs de risque cardio-vasculaire.Le traitement doit être associé au suivi des conseils hygiéno-diététiques (régime, exercice physique) préconisés par votre médecin.Greffe d’organeDiminution du taux de cholestérol chez des patients qui ont eu une greffe d’organe.

Product summary:

PRAVASTATINE SODIQUE 20 mg - ELISOR 20 mg, comprimé sécable - VASTEN 20 mg, comprimé sécable.

Authorization status:

Abrogée le 12/10/2023

Authorization date:

1989-08-10

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2023
Dénomination du médicament
VASTEN 20 mg, comprimé sécable
Pravastatine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VASTEN 20 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VASTEN
20 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre VASTEN 20 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VASTEN 20 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VASTEN 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
Hypolipidémiants/hypocholestérolémiants et hypotriglyceridémiants/
inhibiteurs de la HMG-CoA réductase - code ATC : C10AA03
Il est utilisé pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang.
Hypercholestérolémies
Traitement de certaines hypercholestérolémies (taux élevé de
cholestérol dans le sang) et de certains
troubles des lipides (graisses), lorsque le régime et les autres
traitements non médicamenteux (tels que
l’exercice physique, la perte de poids) sont insuffisants.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Diminution du risque de complication cardio-vasculaire (crise
cardiaque, angine de poitrine, accident
vasculaire cérébral) et de dé

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VASTEN 20 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine
sodique..............................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé sécable, biconvexe, de forme oblongue, jaune avec un « 20
» gravé sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d'un
régime, quand la réponse au régime et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple,
exercice, perte de poids) est insuffisante.
Prévention primaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une
hypercholestérolémie modérée ou sévère et exposés à un risque
élevé de premier événement
cardiovasculaire, en complément d'un régime (voir rubrique 5.1).
Prévention secondaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant un antécédent
d'infarctus du myocarde ou d'angor instable et un taux de cholestérol
normal ou élevé, en plus de la
correction des autres facteurs de risque (voir rubrique 5.1).
Post-transplantation
Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients
recevant un traitement
immunosuppresseur à la suite d'une transplantation d'organe (voir
rubriques 4.2, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de débuter un traitement par VASTEN, toute cause secondaire
d'hypercholestérolémie doit être
éliminée et les patients doivent être soumis à un régime
hypocholestérolémiant standard qui doit être
poursuivi pendant toute la durée du traitement.
VASTEN est administré par