VASTAREL

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Trimetazidina

Available from:

IST.FARM.BIOL.STRODER S.R.L.

ATC code:

C01EB15

INN (International Name):

Trimetazidina

Units in package:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE" 60 COMPRESSE

Class:

N

Therapeutic area:

Trimetazidina

Product summary:

027511029 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 60 COMPRESSE - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO
11
Documento reso disponibile da AIFA il 05/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VASTAREL 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TRIMETAZIDINA DICLORIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Vastarel e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vastarel
3.
Come prendere Vastarel
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vastarel
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VASTAREL E A COSA SERVE
Questo medicinale è destinato ad essere utilizzato in pazienti adulti
in associazione con altri medicinali per
trattare l’angina pectoris (dolore al petto causato da malattia
coronarica).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VASTAREL
NON PRENDA VASTAREL:
-
se è allergico a trimetazidina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (
_elencati _
_al paragrafo 6_
),
-
se è affetto da morbo di Parkinson: patologia cerebrale che interessa
i movimenti del corpo (tremore,
rigidità posturale, movimenti rallentati e andatura incerta,
instabile),
-
se è affetto da problemi renali gravi,
-
se è

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
11
Documento reso disponibile da AIFA il 05/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VASTAREL 20 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 20 mg di
_ _
trimetazidina dicloridrato.
_Eccipienti con effetti noti_
:
Giallo tramonto FCF lacca di alluminio (E110) e pigmento di alluminio
rosso cocciniglia ponceau 4R
(E124).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rosse, rotonde, biconvesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trimetazidina è indicata negli adulti come terapia aggiuntiva per il
trattamento sintomatico dei pazienti
con angina pectoris stabile non adeguatamente controllati o
intolleranti alle terapie antianginose di prima
linea.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose è una compressa da 20 mg tre volte al giorno durante i pasti.
Popolazioni speciali
_Pazienti con insufficienza renale_
Nei pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della
creatinina [30-60] ml/min) (vedere
paragrafi 4.4 e 5.2), la posologia raccomandata è 1 compressa da 20
mg due volte al giorno, ovvero una al
mattino e una alla sera durante i pasti.
_Pazienti anziani_
I pazienti anziani possono presentare un aumento dell’esposizione
alla trimetazidina a causa della
riduzione della funzionalità renale connessa all’età (vedere
paragrafo 5.2). Nei pazienti con insufficienza
renale moderata (clearance della creatinina [30-60] ml/min), la dose
raccomandata è 1 compressa da 20
mg due volte al giorno, una al mattino e una a