Vasotop 1,25 mg

Country: Austria

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

ramipril 1.25 mg

Available from:

Intervet Deutschland GmbH

ATC code:

QC09AA05

Pharmaceutical form:

Tablet

Therapeutic group:

ramipril

Therapeutic area:

Dogs Non Food

Authorization date:

2010-06-08

Summary of Product characteristics

I.B.1.  SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
Vasotop P 1.25mg, tablet for dogs and cats. 
In DK, IE and NO, the name of the veterinary medicinal product is Vasotop 1.25 mg 
tablet. 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Active substance 
1 tablet of Vasotop P 1.25mg contains:  1.25 mg Ramipril  as active ingredient. 

For a full list  of excipients,  see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Beige oblong  tablet with score line  on both sides. Embossing  : Upper side with 1.25 
on both sides of the score line  – Lower side : V on both sides of the score line  
The tablets can be divided  into equal halves. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Dogs and cats. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
Dogs 
For treatment of congestive heart failure (according to New York Heart Association 
(NYHA)  classification  grade  II,  III  &  IV)  caused  by  valvular  insufficiency  due  to 
chronic  degenerative  valvular  heart  disease  (endocardiosis)  or  cardiomyopathy, with 
or  without  adjunct  therapy  with  the  diuretic  furosemide  and  /  or  the  cardiac 
glycosides  digoxin  or methyldigoxin. 

Class  
Clinical  signs 
II 
Fatigue  shortness  of  breath,  coughing  etc.  become 
evident 
when 
ordinary 
exercise 
is 
exceeded. Ascites may appear at this stage. 
III 
Comfortable  at  rest,  but  exercise  capacity  is 
minimal 
IV 
No  capacity  for  exercise.  Disabling  clinical  signs 
are present even at rest. 

In  patients  treated  concurrently  with  the  product  and  furosemide  the  dose  of  the 
diuretic  can  be  reduced  to  achieve  the  same  diureti