Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sérum albumine humaine 10 mg
CIS BIO INTERNATIONAL
V09GA04
sérum albumine humaine 10 mg
10 mg
Poudre
pour 1 flacon > sérum albumine humaine 10 mg
intraveineuse
1 flacon(s) multidose(s) en verre brun de 10,02 mg
Liste I
liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER
Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique, appareil cardiovasculaire
Après injection dans une veine, la radioactivité s’accumule temporairement dans certaines zones du corps et peut être détectée en dehors de l’organisme par des caméras spéciales (scintigraphie). Le spécialiste en médecine nucléaire prendra alors une image de l’organe concerné.L’administration de Vasculocis marqué au technétium-99m permet d’obtenir des images de votre circulation sanguine, de votre cœur et de vos vaisseaux sanguins. Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous indiquera quel type d’examen il pratiquera dans votre cas.L’administration de Vasculocis marqué au technétium-99m entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1998-06-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/04/2016 Dénomination du médicament VASCULOCIS 10 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique Albumine humaine plasmatique Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations au spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l’examen. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste en médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que VASCULOCIS 10 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VASCULOCIS 10 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique ? 3. Comment utiliser VASCULOCIS 10 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VASCULOCIS 10 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE VASCULOCIS 10 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement. (V09GA04) Indications thérapeutiques Après injection dans une veine, la radioactivité s’accumule temporairement dans certaines zones du corps et peut être détectée en dehors de l’organisme par des caméras spéciales (scintigraphie). Le spécialiste en médecine nucléaire prendra alors une image de l’organe concerné. L’administration de Vasculocis marqué au technétium-99m permet d’obtenir des images de votre circulation sanguine, de votre cœur et de vos vaisseaux sanguins. Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous indiquera quel type Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/04/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VASCULOCIS 10 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 10 mg d’albumine humaine plasmatique. Le radionucléide n’est pas inclus dans la trousse. Excipient à effet notoire : Chaque flacon contient 3,6 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Trousse pour préparation pharmaceutique. Poudre blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Après radiomarquage avec une solution injectable de pertechnétate ( 99m Tc) de sodium, ce produit est utilisé pour la ventriculographie radioisotopique (au premier passage), la ventriculographie radioisotopique planaire (à l’équilibre) et l’imagerie tomographique des cavités (en mode synchronisé). 4.2. Posologie et mode d'administration Ce médicament radiopharmaceutique est destiné à être utilisé uniquement dans un service de médecine nucléaire habilité et ne doit être manipulé que par des personnes autorisées. POSOLOGIE Adultes : Chez un patient d’environ 70 kg, l’activité recommandée est de 350 à 1000 MBq. Posologie pédiatrique : L’utilisation chez l’enfant et l’adolescent doit être envisagée avec prudence, sur la base des besoins cliniques et après une évaluation du rapport bénéfice/risque dans ce groupe de patients. Les activités à administrer chez l’enfant et l’adolescent peuvent être calculées conformément aux recommandations de l’European Association of Nuclear Medicine (EANM – mai 2008), en utilisant la formule suivante et le facteur de correction correspondant à la masse corporelle du jeune patient (Tableau 1). Activité recommandée [MBq] = 56,0 x Facteur de correction (Tableau 1) TABLEAU 1 Masse corporelle Facteur de correction Masse corporelle Facteur de correction Masse corporelle Facteur de correction 3 kg = Read the complete document