VASATIV

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

CILOSTAZOL

Available from:

MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.

ATC code:

ANTITROMBOTICO

INN (International Name):

CILOSTAZOL

Therapeutic area:

ANTITROMBOTICO

Product summary:

50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15   - 1942700700011 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1942700700021 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1942700700038 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15  - 1942700700046 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1942700700054 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1942700700062 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1942700700070 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1942700700089 - - - COMPRIMIDO SIMPLES

Authorization status:

Cancelado/Caduco

Authorization date:

2017-07-03

Patient Information leaflet

Vasativ_Momenta_V3_VP
_ _
Página 1
VASATIV
(cilostazol)
Bula para paciente
Comprimidos
50 mg e 100 mg
Vasativ_Momenta_V3_VP
_ _
Página 2
VASATIV
Cilostazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
USO ORAL
COMPRIMIDOS
USO ADULTO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 15, 30 ou 60 comprimidos de 50 mg ou 100 mg.
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de 50 mg contém:
cilostazol................................................................50
mg
excipiente q.s.p. ....................................... 1 comprimido
Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de
silício, estearato de magnésio, celulose
microcristalina.
Cada comprimido de 100 mg contém:
cilostazol..............................................................100
mg
excipiente q.s.p. ....................................... 1 comprimido
Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de
silício, estearato de magnésio, celulose
microcristalina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Indicado para tratar problemas de circulação em que ocorre
diminuição do fluxo de sangue para as artérias
periféricas do corpo, condição denominada doença vascular
periférica, cujo sintoma principal é a claudicação
intermitente e para a prevenção da recorrência de acidente vascular
cerebral (AVC).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vasativ (cilostazol) é um medicamento que tem como substância ativa
o cilostazol, que atua tratando os
problemas de circulação nos quais ocorre diminuição do fluxo de
sangue para os músculos da perna, auxiliando
as caminhadas de maiores distâncias sem dor ou com menos dor. Os
efeitos esperados manifestam-se entre 15 e
30 dias de tratamento, sendo que em alguns casos, esse período
poderá ser de até três meses.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vasativ (cilostazol) não deve ser usado no caso de reação alérgica
ao cilostazol ou a qualquer componente de sua
formulação.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICAD

Summary of Product characteristics

VASATIV
(cilostazol)
Bula para profissional da saúde
Comprimidos
50 mg e 100 mg
Vasativ_comp_V3_VPS
VASATIV
Cilostazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
USO ORAL
COMPRIMIDOS
USO ADULTO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 15, 30 ou 60 comprimidos de 50 mg ou 100 mg.
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de 50 mg contém:
cilostazol................................................................50
mg
excipiente q.s.p. ....................................... 1 comprimido
Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de
silício, estearato de magnésio, celulose microcristalina.
Cada comprimido de 100 mg contém:
cilostazol..............................................................100
mg
excipiente q.s.p. ....................................... 1 comprimido
Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de
silício, estearato de magnésio, celulose microcristalina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento de doença vascular periférica, para redução do sintoma
da claudicação intermitente e na prevenção
da recorrência
de acidente vascular cerebral (AVC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos duplo-cegos (placebo-controlados) demonstraram que cilostazol
aumenta a distância caminhada sem dor em pacientes
com claudicação intermitente estável em cerca de três a quatro
semanas. A capacidade do cilostazol em aumentar a distância
caminhada sem dor em pacientes com claudicação intermitente estável
foi estudada em oito estudos clínicos, randomizados,
placebo-controlados, duplo-cegos, com 12-24 semanas de duração,
utilizando dosagens de 50-100 mg/dia via oral (n = 303); 200
mg/dia via oral (n = 998) e placebo (n = 973). A eficácia foi
determinada principalmente pela mudança na distância máxima
caminhada em relação ao basal (comparada à alteração com placebo)
em um dos vários testes padrão de exercício em esteira
rolante. Comparados aos pacientes tratados com placebo, os pacient