vasaprostan

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Alprostadilis

Available from:

Lex ano, UAB

ATC code:

C01EA01

INN (International Name):

Alprostadilis

Dosage:

20 µg

Pharmaceutical form:

milteliai infuziniam tirpalui

Administration route:

leisti į veną;leisti į arteriją

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Alprostadil

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2016-04-06

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
vasaprostan 20 mikrogramų milteliai infuziniam tirpalui
alprostadilis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje 5 ml ampulėje yra 48,2 mg miltelių, kuriuose yra 20
mikrogramų alprostadilio (klatrato
komplekso sualfadeksu 1:1 formoje).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra alfadekso ir bevandenės laktozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai infuziniam tirpalui
10 ampulių
15 ampulių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną arba į arteriją.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Paruoštą infuzinį tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP : MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, UAB „Lex ano“,
Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius,
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
N10 LT/L/16/0360/001
N15 LT/L/16/0360/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
vasaprostan
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: AESICA PHARMACEUTICALS GmbH, Alfred Nobel Strasse 10,
D-40789 Monheim,
Vokietija.
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r.
sav., Lietuva
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175
Jonava, Lietuva
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa