VARGATEF 150MG CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

Nintedanib 150.000 mg

Available from:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH ALEMANIA

ATC code:

L01XE31CAP13301

Pharmaceutical form:

CAPSULAS DE GELATINA BLANDA

Composition:

Cada cápsula blanda contiene: Nintedanib esilato 180.60 mg (1)

Administration route:

Oral

Units in package:

Caja x 60 cápsulas blandas + inserto Caja x 120 cápsulas blandas + inserto (multipack)

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULAS DE GELATINA BLANDA OBLONGAS, COLOR CAFE, OPACAS, CON EL LOGO DE BOEHRINGER INGELHEIM IMPRESO EN UN LADO Y LA LEYENDA "V150" EN EL OTRO, RELLENAS DE UNA SUSPENSION VISCOSA COLOR AMARILLO INTENSO.; Condicion conservacion: CONSERVESE EN REFRIGERACION DE 2°C- 8°C; Datos modificacion: 2023-12-17 10:15:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. DE LOS SHYRIS N344 Y AV. ELOY ALFARO A: AV 6 DE DICIEMBRE S/N Y BOUSSINGAULT 2020-10-08 09:03:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2. ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO. SECCIÓN ACTUALIZADA DEL INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA: INDICACIONES TERAPÉUTICAS ANTES: VARGATEF® ESTÁ INDICADO EN COMBINACIÓN CON DOCETAXEL PARA EL TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES CON CARCINOMA DE PULMÓN DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS (NSCLC) LOCALMENTE AVANZADO, METASTÁSICO O RECURRENTE CON HISTOLOGÍA TUMORAL DE ADENOCARCINOMA TRAS LA QUIMIOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA. VARGATEF® ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE LA FIBROSIS PULMONAR IDIOPÁTICA (FPI) Y PARA RETRASAR LA PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD. AHORA: VARGATEF® ESTÁ INDICADO EN COMBINACIÓN CON DOCETAXEL PARA EL TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES CON CARCINOMA DE PULMÓN DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS (NSCLC) LOCALMENTE AVANZADO, METASTÁSICO O RECURRENTE CON HISTOLOGÍA TUMORAL DE ADENOCARCINOMA TRAS LA QUIMIOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA. VARGATEF® ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE LA FIBROSIS PULMONAR IDIOPÁTICA (FPI) Y PARA RETRASAR LA PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD.VARGATEF® ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD PULMONAR INTERSTICIAL ASOCIADA A ESCLEROSIS SISTÉMICA (SSC-ILD) 2020-05-09 09:03:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA A TRAVÉS DE CCDS 0286-14 2019-07-01 09:03:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA A CCDS 0286-13 2020-11-18 09:03:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR/INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2021-04-28 09:03:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR (INSERTO) A TRAVÉS DE CCDS 0286-21 2021-05-20 09:03:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1)ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR (INSERTO) A TRAVÉS DE CCDS 0286-20. 2)ACTUAÑIZACIÓN DE INFORMACIÓN FAMACOLÓGICA CCDS 0286-20 2018-11-22 09:03:42 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DEL REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN CIENTÍFICA CCDS 0286-11 2017-10-13 09:03:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN CIENTÍFICA. 2017-06-15 09:03:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN CIENTÍFICA CCDS 0286-07 A LA VERSIÓN CCDS 0286-08. (PROSPECTO). 2016-05-17 09:03:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: AMPLIACIÒN TIEMPO DE VIDA ÚTIL: ANTES: 24 MESES AHORA: 36 MESES 2017-06-15 09:03:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA CCDS 0286-07.; Periodo vida util producto en meses: 36

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2015-09-01