Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Vardenafil hydrochloride trihydrate
SANOSWISS UAB
G04BE09
Vardenafil hydrochloride trihydrate
20 mg
tabletti
Ei kaupan: 2, 4, 8, 12, 20, 24
Ei kaupan: 2, 4, 8, 12, 20, 24
vardenafiili
Substituutioryhmä: 0527
Myyntilupa myönnetty
2018-08-22
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VARDENAFIL SANOSWISS 5 MG TABLETIT VARDENAFIL SANOSWISS 10 MG TABLETIT VARDENAFIL SANOSWISS 20 MG TABLETIT vardenafiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Vardenafil SanoSwiss on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vardenafil SanoSwiss-valmistetta 3. Miten Vardenafil SanoSwiss-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Vardenafil SanoSwiss-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VARDENAFIL SANOSWISS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vardenafil SanoSwiss sisältää vardenafiilia, joka kuuluu tyypin 5 fosfodiesteraasin estäjiksi kutsuttuihin lääkkeisiin. Niitä käytetään erektiohäiriön hoitoon aikuisilla miehillä. Erektiohäiriö on tila, joka merkitsee vaikeuksia saavuttaa tai ylläpitää erektio. Vähintään yhdellä kymmenestä miehestä on vaikeuksia saavuttaa tai ylläpitää erektio ajoittain. Syyt tähän saattavat olla fyysisiä tai psyykkisiä tai molempia. Riippumatta syystä, lihas- ja verisuonimuutoksien vuoksi veren virtaus penikseen ei ole riittävä jäykkyyden saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi. Vardenafil SanoSwiss vaikuttaa ainoastaan kun olet seksuaalisesti kiihottunut. Kehossasi on luonnostaan kemiallinen aine, joka saa aikaan erektion menetyksen. Vardenafil SanoSwiss vähentää Read the complete document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vardenafil SanoSwiss 20 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vardenafil SanoSwiss 20 mg: yksi tabletti sisältää vardenafiilihydrokloridia määrän, joka vastaa 20 mg vardenafiilia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Vardenafil SanoSwiss 20 mg: yksi tabletti sisältää 10 mg aspartaamia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Vardenafil SanoSwiss 20 mg tabletit ovat oransseja, 9 mm:n kokoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä "20". 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuisten miesten erektiohäiriöiden hoito. Erektiohäiriöksi katsotaan kykenemättömyys saavuttaa tai ylläpitää tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävä erektio. Jotta Vardenafil SanoSwiss toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Käyttö aikuisilla miehillä Suositusannos on 10 mg otettuna tarvittaessa noin 25-60 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä. Lääkkeen tehokkuuden ja siedettävyyden mukaan annos voidaan suurentaa 20 mg:aan tai pienentää 5 mg:aan. Suurin suositeltu annos on 20 mg. Suurin suositeltu annostiheys on kerran päivässä. Vardenafil SanoSwiss voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. Vaikutuksen alku saattaa viivästyä, jos tabletti otetaan runsasrasvaisen aterian yhteydessä (ks. kohta 5.2). Erityisryhmät _Iäkkäät (≥ 65_ _-vuotiaat)_ Annosta ei ole tarpeen säätää iäkkäille potilaille. Annoksen suurentamista 20 mg:n maksimiannokseen tulisi kuitenkin harkita huolellisesti yksilöllisen siedettävyyden mukaan (ks. kohdat 4.4 ja 4.8). _Maksan vajaatoiminta_ 5 mg:n aloitusannosta tulee harkita lievää ja keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (Child-Pugh A-B). Annos voidaan sen jälkeen nostaa siedettävyyden ja tehon mukaan. Korkein suositeltu annos keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh B) sairastaville potilaille on 2 10 mg (ks. kohdat 4.3 ja 5.2). _Munuaisten vajaat Read the complete document