Vardenafil SanoSwiss 20 mg Tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

vardenafilhydrokloridtrihydrat

Available from:

SanoSwiss UAB

ATC code:

G04BE09

INN (International Name):

vardenafilhydrokloridtrihydrat

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Tablett

Composition:

aspartam Hjälpämne; vardenafilhydrokloridtrihydrat 23,7 mg Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 24 tabletter

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2017-12-27

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VARDENAFIL SANOSWISS 20 MG TABLETTER
vardenafil
LÄS
NOGA
IGENOM
DENNA
BIPACKSEDEL
INNAN
DU
BÖRJAR
TA
DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN
INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Vardenafil SanoSwiss är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Vardenafil SanoSwiss
3.
Hur du tar Vardenafil SanoSwiss
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vardenafil SanoSwiss ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VARDENAFIL SANOSWISS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vardenafil SanoSwiss innehåller vardenafil, som tillhör en grupp
läkemedel som kallas fosfodiesteras-
typ 5-hämmare. De används för behandling av erektil dysfunktion hos
vuxna män, ett tillstånd som
innebär
svårigheter med att få och behålla en erektion.
Åtminstone 1 av 10 män har någon gång problem med att få eller
bibehålla erektion. Det kan finnas
fysiska orsaker eller psykologiska orsaker, eller en blandning av
båda. Vad det än beror på så gör
förändringar i muskler och blodkärl att det inte stannar
tillräckligt med blod kvar i penis för att göra
den
styv och behålla den styv.
Vardenafil SanoSwiss verkar endast när du är sexuellt stimulerad.
Vardenafil SanoSwiss minskar
effekten av de naturliga ämnena i
din kropp, vilket gör att erektionen försvinner. Vardenafil
SanoSwiss
tillåter en erektion att kvarstå tillräckligt länge
för att du ska få en tillfredställande fullföljd sexuell
aktivitet.
Vardenafil som finns i Vardenafil SanoSwiss kan o

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vardenafil SanoSwiss 20 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller vardenafilhydroklorid motsvarande 20 mg
vardenafil.
Hjälpämnen med känd effekt
En tablett innehåller 10 mg aspartam (E951)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Varje tablett är orange, 9 mm rundformade, bikonvexa, märkta "20"
på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av vuxna män med erektil dysfunktion. Erektil dysfunktion
är en oförmåga att få eller
bibehålla en erektion tillräcklig för en tillfredsställande
sexuell aktivitet.
För att Vardenafil SanoSwiss skall vara effektivt krävs sexuell
stimulering.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Användning hos vuxna män
Den rekommenderade dosen är 10 mg, att tas vid behov cirka 25 till 60
minuter före sexuell aktivitet.
Beroende på effekt och tolerans kan dosen ökas till 20 mg eller
minskas till 5 mg. Rekommenderad
maximaldos är 20 mg. Högst en dos per dygn skall tas. Vardenafil
SanoSwiss kan tas med eller utan
föda. Effekten
kan bli fördröjd om tabletten tas i samband med en fettrik måltid
(se avsnitt 5.2).
Särskilda populationer
_Äldre (≥65 år)_
Ingen dosjustering behövs hos äldre patienter. Ökning till den
maximala dosen 20 mg bör dock
övervägas med försiktighet beroende på den individuella
tolerabiliteten (se avsnitt 4.4 och 4.8).
_Nedsatt leverfunktion_
En startdos på 5 mg bör övervägas för patienter med lätt till
måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh
A-B). Beroende på tolerans och effekt kan dosen därefter ökas. Den
rekommenderade maximaldosen
till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B) är
10 mg (se avsnitt 4.3 och 5.2).
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering behövs hos patienter med lätt till måttligt
nedsatt njurfunktion.
Hos patienter med svår njurinsufficiens (kreatininclearance <30
ml/min), bör en startdos på 5 mg
övervägas