VARDENAFIL KRKA

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Vardenafil

Available from:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC code:

G04BE09

INN (International Name):

Vardenafil

Units in package:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12X1 COMPRESSE IN

Class:

M

Therapeutic area:

Vardenafil

Product summary:

045275171 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045275207 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045275043 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045275219 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045275272 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045275258 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045275082 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045275106 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045275120 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045275144 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045275094 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045275132 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045275157 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045275070 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045275296 - 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045275118 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045275245 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045275183 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045275029 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045275017 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045275056 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045275233 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045275221 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045275169 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045275031 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045275260 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045275284 - 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045275308 - 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045275195 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045275068 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VARDENAFIL KRKA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VARDENAFIL KRKA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VARDENAFIL KRKA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Vardenafil
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Non lo dia ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Vardenafil Krka e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vardenafil Krka
3.
Come prendere Vardenafil Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vardenafil Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VARDENAFIL KRKA E A COSA SERVE
Vardenafil Krka contiene vardenafil, che appartiene a una classe di
medicinali chiamati inibitori della
fosfodiesterasi di tipo 5. Questi sono usati per il trattamento della
disfunzione erettile negli uomini
adulti, una condizione che comporta difficoltà a raggiungere o
mantenere un’erezione.
Almeno un uomo su dieci ha occasionalmente difficoltà a raggiungere o
mantenere un’erezione.
Questo può essere dovuto a cause fisiche o psicologiche o

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vardenafil Krka 5 mg compresse rivestite con film
Vardenafil Krka 10 mg compresse rivestite con film
Vardenafil Krka 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di vardenafil (come
vardenafil cloridrato triidrato).
10 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di vardenafil (come
vardenafil cloridrato triidrato).
20 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di vardenafil (come
vardenafil cloridrato triidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa)
5 mg compresse rivestite con film:
Compresse rivestite con film arancio-marroni, rotonde, leggermente
biconvesse, con i bordi smussati, con
inciso 5 su un lato, diametro 5,5 mm.
10 mg compresse rivestite con film:
Compresse rivestite con film arancio-marroni, ovali, leggermente
biconvesse, con inciso 10 su un lato,
dimensioni 10,5 mm x 5,5 mm. La compressa può essere divisa in due
dosi uguali.
20 mg compresse rivestite con film:
Compresse rivestite con film arancio-marroni, rotonde, biconvesse, con
i bordi smussati, segnato da un lato e
con inciso 20 sull’altro lato, diametro 10 mm. La compressa può
essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La
disfunzione erettile consiste nell’incapacita di
rag