VANZEL 2,5 mg COMPRIMIDOS

Country: Venezuela

Language: Spanish

Source: Instituto Nacional de Higiene

Active ingredient:

NEBIVOLOL

Available from:

LABORATORIOS NOLVER, C.A.

INN (International Name):

NEBIVOLOL

Dosage:

2,5 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Administration route:

ORAL

Prescription type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

MONTE VERDE, S.A.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2024-12-04

Summary of Product characteristics

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
NEBIVOLOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agente betabloqueante, selectivo.
CÓDIGO ATC: C07AB12. 3.1. FARMACODINAMIA
Nebivolol es un racemato de dos enantiómeros, SRRR-Nebivolol (o
_d_-Nebivolol) y
RSSS-Nebivolol
(o
_l_-Nebivolol).
Es
un
fármaco
que
combina
dos
actividades
farmacológicas:
Es un antagonista competitivo y selectivo de los receptores beta: este
efecto se
atribuye al enantiómero SRRR (_d_-enantiómero)
Ejerce una ligera acción vasodilatadora, debido a una interacción
con la vía de L-
arginina/óxido nítrico.
Dosis únicas y múltiples de Nebivolol reducen el ritmo cardíaco y
la presión
sanguínea en reposo y durante el ejercicio, tanto en individuos
normotensos como
en
pacientes
hipertensos.
El
efecto
antihipertensivo
se
mantiene
durante
el
tratamiento crónico.
A dosis terapéuticas, Nebivolol carece de antagonismo
alfa-adrenérgico.
Durante el tratamiento agudo y crónico con Nebivolol en pacientes
hipertensos, la
resistencia vascular sistémica disminuye. A pesar de la reducción de
la frecuencia
cardiaca, la reducción del
gasto cardíaco, tanto en reposo como durante el
ejercicio, puede verse limitada debido a un aumento del volumen
sistólico.
La relevancia clínica de estas diferencias hemodinámicas, en
comparación con
otros antagonistas de los receptores beta1, no está completamente
establecida.
En pacientes hipertensos, Nebivolol aumenta la respuesta vascular a
acetilcolina
(ACh) mediada por óxido nítrico (NO), la cual está disminuida en
pacientes con
disfunción endotelial.
Estudios _ in vitro _ e _ in vivo _ en animales han demostrado que
Nebivolol no tiene
actividad simpaticomimética intrínseca.
Estudios _ in vitro _ e _ in vivo _ en animales demuestran que, a
dosis farmacológicas,
Nebivolol no tiene acción estabilizadora de membrana.
En voluntarios sanos, Nebivolol no tiene efecto significativo sobre la
capacidad
máxima de ejercicio ni la resistencia. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Ambo