VANGUARD Plus 7

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Available from:

Zoetis Belgium SA

ATC code:

koda:

Patient Information leaflet

Stran 1 od 3
NAVODILO ZA UPORABO
VANGUARD PLUS 7
LIOFILIZAT IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ZA PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za
sproščanje serij:
Zoetis Belgium SA,
Rue Laid Burniat 1,
1348 Louvain-la-Neuve,
Belgija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Vanguard plus 7 liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje za
pse
3.
NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
Cepivo v ločenih stekleničkah (1 odmerek) vsebuje:
tekoča komponenta: Vanguard CPV-L
- živi atenuirani pasji virus parvovirusne infekcije sev NL-35-D,
najmanj 10
7,0
CCID
50*
inaktivirana kultura
_Leptospira canicolae,_
med 420 in 740 RU**/odmerek.
_ _
_- _
inaktivirana kultura
_Leptospira icterohaemorrhagiae,_
med 463 do 951 RU**/odmerek.
_ _
liofilizirana komponenta: Vanguard DA2Pi
- atenuirani virus kuge, najmanj 10
3,0
CCID
50
*
- atenuirani pasji adenovirus tip 2, najmanj 10
3,2
CCID
50
*
- atenuirani pasji virus parainfluence tip NL-CPI-5, najmanj 10
6,0
CCID
50
*
*Cell culture infectious dose-50 (50 % infektivni odmerek za celično
kulturo)
** Relative units (relativne enote)
Pomožne snovi : L2 liofiliziran stabilizator, sredstvo proti penjenju
SAG471, modificiran Eagle medij,
4.
INDIKACIJE
Cepljenje zdravih pasjih mladičev in odraslih psov proti pasji kugi,
hepatitisu, adenovirusu tipa 1 in
2, parainfluenci, pasji leptospirozi, za preventivo smrtnosti in
kliničnih znakov vključno z
leukopenijo ter zmanjšanje širjenja virusa pri pasji parvovirozi
(tip 2a, 2b in 2c).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Bolnih in brejih živali ne cepimo. Kontraindicirana je uporaba
hiperimunega seruma ali
imunosupresorjev in sicer še 1 mesec po cepljenju.
6.
NEŽELENI UČINKI
Cepljenje lahko povzroči prehodno otekanje na mestu injiciranja.
Po sočasni uporabi ali mešani uporabi cepiva Vanguard 7 z Vanguard
R, se lahko pri cepljenih p

Summary of Product characteristics

Stran 1 od 4
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Vanguard plus 7 liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje za
pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
1.
Liofilizirana komponenta: Vanguard DA2Pi
Živi, atenuirani virus pasje kuge, sev N-CDV, vsaj:
10
3,0
CCID
50*
.
Živi, atenuirani virus pasjega adenovirusa, sev Manhattan, vsaj:
10
3,2
CCID
50*
.
Živi, atenuirani virus pasje parainfluence, sev NL-CPI-5, vsaj:
10
6,0
CCID
50*
.
2.
Tekoča komponenta: Vanguard CPV-L
Živi, atenuirani pasji parvovirus, sev NL-35-D, vsaj:
l0
7,0
CCID
50*
.
Inaktivirana kultura
_Leptospirae canicolae, _
med 420 in 740 RU**/odmerek.
Inaktivirana
_Leptospira icterohaemorrhagiae, _
med 463 do 951 RU**/odmerek.
*Cell culture infectious dose-50 (50 % infektivni odmerek za celično
kulturo)
** Relative units (relativne enote)
POMOŽNE SNOVI:
L2 liofiliziran stabilizator
Sredstvo proti penjenju SAG471
Modificiran Eagle medij
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje je na voljo v obliki
liofiliziranih sivo belih zrnc
(Vanguard DA2Pi), ki vsebujejo živi atenuirani virus pasje kuge
(CDV), pasjega adenovirusa (CAV2)
in pasje parainfluence (CPI5) ter tekoče komponente (Vanguard CPV-L),
ki vsebuje živi atenuirani pasji
parvovirus (CPV), visoko titerne, z nizkim številom pasaž
pridobljene in inaktivirane kulture
_Leptospire _
_canicolae _
in
_Leptospire icterohaemorrhagiae. _
Vsaka komponenta se nahaja v stekleni viali.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi od petega tedna starosti.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Cepljenje zdravih pasjih mladičev in odraslih psov proti pasji kugi,
hepatitisu, adenovirusu tipa 1 in
2, parainfluenci, pasji leptospirozi, za preventivo smrtnosti in
kliničnih znakov vključno z
leukopenijo ter zmanjšanje širjenja virusa pri pasji parvovirozi
(tip 2a, 2b in 2c).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ker ni na voljo iz�