Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA N-CDV, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (CAV-2), VIVO ATENUADO, CEPA MANHATTAN, PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO TIPO 2, CEPA NL-35-D, LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA C-51, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA NADL 11403, VIRUS DE PARAINFLUENZA CANINA, VIVO ATENUADO, CEPA NL-CPI-5
Zoetis Spain, S.L.
QI07AI02
CANINE MOUTH VIRUS, LIVE ATTENUATED, CEPA N-CDV, CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 (CAV-2), LIVE ATTENUATED, CEPA MANHATTAN, ATVEDUATED C
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: MEDIO HAL-MEN MODIFICADO, EMULSION ANTIESPUMANTE, ESTABILIZANTE L2, MEDIO EAGLE MODIFICADO
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Perros
Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + virus vivo de la parainfluenza canina + parvovirus canino vivo + leptospira inactivada
VANGUARD 7 Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de disolvente Anulado Comercializado - VANGUARD 7 Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de disolvente Anulado Comercializado
Anulado
2014-10-17
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOTES (SI SON DISTINTOS). Titular de la autorización de comercialización: Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Fabricante que libera el lote: Pfizer Animal Health S.A. Rue Laid Burniat, 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Bélgica 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VANGUARD 7 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS 1. _Fracción liofilizada_: Virus del Moquillo canino vivo atenuado, cepa N-CDV, m ínimo: 10 3,0 DICC 50 .* Adenovirus canino tipo2 vivo atenuado, cepa Manhattan, m ínimo: 10 3,2 DICC 50 .* Virus de Parainfluenza canina, vivo atenuado, cepa NL-CPI-5, mínimo: 10 6,0 CCID 50 .* 2. _Fracción líquida:_ Parvovirus canino, vivo atenuado, cepa NL-35-D, mínimo: 10 7,0 DICC 50 .* _Leptospira interrogans_ inactivada, serovariedad _canicola_ cepa C-51, > 80 % de protección** _Leptospira interrogans_ inactivada, serovariedad icterohemorragiae cepa NADL 11403 > 80 % de protección** *DICC50: Dosis infectiva 50 en cultivo celular ** >40 Hamster PD 80 Ph Eur monografia 447, ensayo de potencia 4. INDICACIONES DE USO, (PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO) Inmunización acti Read the complete document
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VANGUARD 7 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA, Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS 1. _Fracción liofilizada_: Virus del Moquillo canino vivo atenuado, cepa N-CDV, m ínimo: 10 3,0 DICC 50 .* Adenovirus canino tipo2 vivo atenuado, cepa Manhattan, m ínimo: 10 3,2 DICC 50 .* Virus de Parainfluenza canina, vivo atenuado, cepa NL-CPI-5, mínimo: 10 6,0 DICC 50 .* 2. _Fracción líquida:_ Parvovirus canino, vivo atenuado, cepa NL-35-D, mínimo: 10 7,0 DICC 50 .* _Leptospira interrogans_ inactivada, serovariedad canicola cepa C-51, > 80 % de protección** _Leptospira interrogans_ inactivada, serovariedad icterohemorragiae cepa NADL 11403, > 80 % de protección** *DICC50: Dosis infectiva 50 en cultivo celular ** >40 Hamster PD 80 Ph Eur monografia 447, ensayo de potencia Para la lista completa de excipientes ver apartado 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA:_ _ Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS: 4.1.- ESPECIES DE DESTINO: Perros, desde las 8 semanas de edad 4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO: Inmunización activa en perros sanos, para la prevención de las infecciones causadas por los virus moquillo canino, hepatitis infecciosa, parvovirosis (tipos 2a, 2b y 2c) así como los trastornos respiratorios generados po Read the complete document