VANCOMYCINE MIP 500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

chlorhydrate de vancomycine 500 mg

Available from:

MIP PHARMA GMBH

ATC code:

J01XA01

INN (International Name):

chlorhydrate de vancomycine 500 mg

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

Poudre

Composition:

pour un flacon > chlorhydrate de vancomycine 500 mg

Administration route:

intraveineuse

Units in package:

5 flacon(s) en verre

Prescription type:

liste I; prescription hospitalière

Therapeutic area:

Mécanisme d'action

Therapeutic indications:

La vancomycine est un antibiotique qui appartient à un groupe d'antibiotiques appelés “glycopeptides”. La vancomycine agit en tuant certaines bactéries responsables d’infections.VANCOMYCINE MIP 500 mg, poudre pour solution pour perfusion est destinée à être utilisée en une solution pour perfusion.VANCOMYCINE MIP 500 mg, poudre pour solution pour perfusion est utilisée dans toutes les tranches d’âges pour le traitement des infections sévères suivantes: Infections de la peau et des tissus situés sous la peau. Infections des os et des articulations. Une infection des poumons appelée "pneumonie". Infection de la membrane entourant l’intérieur du cœur (endocardite), et pour prévenir une endocardite chez des patients à risque lors d’opérations chirurgicales majeures Infection dans le sang pouvant être associée avec l’une des infections listées ci-dessus.

Product summary:

VANCOMYCINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VANCOMYCINE 500 mg - VANCOCINE 500 mg IV, poudre pour solution injectable (IV).

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2011-01-24

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2021
Dénomination du médicament
VANCOMYCINE MIP 500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Vancomycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VANCOMYCINE MIP 500 mg, poudre pour solution pour
perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VANCOMYCINE MIP 500 mg, poudre
pour solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser VANCOMYCINE MIP 500 mg, poudre pour solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VANCOMYCINE MIP 500 mg, poudre pour solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VANCOMYCINE MIP 500 mg, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
La vancomycine est un antibiotique qui appartient à un groupe
d'antibiotiques appelés “glycopeptides”.
La vancomycine agit en tuant certaines bactéries responsables
d’infections.
VANCOMYCINE MIP 500 mg, poudre pour solution pour perfusion est
destinée à être utilisée en une
solution pour perfusion.
VANCOMYCINE MIP 500 mg, poudre pour solution pour perfusion est
utilisée dans toutes les tranches
d’âges pour le traitement des infections sévères suivantes:
·
Infections de la peau et des tissus situés sous la peau.
·
Infections des os et

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VANCOMYCINE MIP 500 mg, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 500 mg de chlorhydrate de vancomycine
équivalant à 500,000 UI de
vancomycine.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Administration intraveineuse
La vancomycine est indiquée pour tous les groupes d'âges pour le
traitement des infections suivantes (voir
rubriques 4.2, 4.4 et 5.1):
- infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM)
- infections des os et des articulations
- pneumonies communautaires (PC)
- pneumonies nosocomiales (PN), y compris pneumonies acquises sous
ventilation mécanique (PAVM)
- endocardites infectieuses
- bactériemies associées ou suspectées d’être associées à
l’une des infections listées ci-dessus.
La vancomycine est également indiquée dans tous les groupes d'âges
en prophylaxie péri-opératoire anti-
bactérienne chez les patients présentant un risque élevé de
développer une endocardite bactérienne lors
d'interventions chirurgicales majeures.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Si nécessaire, la vancomycine doit être administrée en association
à d'autres antibiotiques.
Administration intraveineuse
La dose initiale est à adapter au poids corporel total. Il est
attendu que Les adaptations des doses suivantes
soient basées sur les concentrations sériques afin d'atteindre les
concentrations thérapeutiques cibles. La
fonction rénale doit être prise en considération pour les doses
ultérieures et l'intervalle d'administration.
Patients âgés de 12 ans et plus
La dose recommandée est de 15 to 20 mg/kg de poids corporel toutes
les 8 à 12 h (ne pas dépasser 2 g par
dose).
Chez les patients avec présentation péjora