Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de vancomycine 1 g
HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA
J01XA01
chlorhydrate de vancomycine 1 g
1 g
Poudre
pour un flacon > chlorhydrate de vancomycine 1 g
10 flacon(s) en verre de 20 ml
liste I; prescription hospitalière
Antibactériens glycopeptidiques
La vancomycine est un antibiotique appartenant à la famille des « glycopeptidiques ». Vancomycine élimine les bactéries responsables de différents types d'infections.Vancomycine poudre est destinée à être utilisé en solution pour perfusionLa vancomycine en perfusion est utilisée dans toutes les tranches d’âges pour le traitement des infections sévères suivantes : Infection de la peau et des tissus situés sous la peau. Infection des os et des articulations. Une infection des poumons appelées « pneumonie ». Infection de la membrane entourant l’intérieur du cœur (endocardite), et pour prévenir une endocardite chez des patients à risque lors d’opérations chirurgicales majeures.
VANCOMYCINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VANCOMYCINE 1 g - VANCOCINE 1 g, poudre pour solution injectable (IV).
Valide
2018-08-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/07/2023 Dénomination du médicament VANCOMYCINE HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion Vancomycine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VANCOMYCINE HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VANCOMYCINE HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser VANCOMYCINE HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VANCOMYCINE HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VANCOMYCINE HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? La vancomycine est un antibiotique appartenant à la famille des « glycopeptidiques ». Vancomycine élimine les bactéries responsables de différents types d'infections. Vancomycine poudre est destinée à être utilisé en solution pour perfusion La vancomycine en perfusion est utilisée dans toutes les tranches d’âges pour le traitement des infections sévères suivantes : · Infection de la peau et des tissus situés sous la peau. · Infection des os et des articulations. Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/07/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VANCOMYCINE HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 1 g de chlorhydrate de Vancomycine équivalent à 1 000 000 UI. Une fois reconstituée avec 20 mL d'eau pour injection, la solution à diluer pour solution pour perfusion obtenue contient 50 mg/mL de vancomycine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution à diluer pour perfusion. Poudre lyophilisée homogène de couleur blanche à blanchâtre. Le pH de la solution reconstituée varie entre 2,5 et 4,5. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE Vancomycine est indiqué pour tous les groupes d’âges pour le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) : · Infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM). · Infections des os et des articulations. · Pneumonies communautaires (PC). · Pneumonies nosocomiales (PN), y compris pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM). · Endocardites infectieuses. Vancomycine est également indiqué dans tous les groupes d’âge en prophylaxie péri-opératoire antibactérienne chez les patients présentant un risque élevé de développer des endocardites bactériennes lors d’intervention chirurgicale majeure. Il convient de prendre en compte les directives officielles sur l'utilisation appropriée des agents antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Si nécessaire, Vancomycine doit être administrée en association avec d’autres agents antibactériens. _Administration intraveineuse_ La dose initiale est à adapter au poids total corporel. Il est attendu que les adaptations des doses suivantes soient basées sur les concentrations sériques afin d’atteindre les concentrations thérapeutiques cibles. La fonction rénale doit être prise en considération pour les doses ult Read the complete document