Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Vancomycini hydrochloridum
Sandoz A/S Sandoz A/S
J01XA01
Vancomycini hydrochloridum
1000 mg
infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Resepti
vankomysiini
Entiset kauppanimet: VANCOMYCIN BILLEV
Myyntilupa myönnetty
2010-05-17
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VANCOMYCIN SANDOZ 500 MG INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN VANCOMYCIN SANDOZ 1 000 MG INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN vankomysiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Vancomycin Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vancomycin Sandozia 3. Miten Vancomycin Sandozia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Vancomycin Sandozin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VANCOMYCIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN _ _ Vankomysiini on antibiootti, joka kuuluu glykopeptideiksi kutsuttuun antibioottien ryhmään. Vankomysiini tappaa tiettyjä infektioita aiheuttavia bakteereja. Vankomysiiniä käytetään kaikissa ikäryhmissä infuusiona seuraavien vakavien infektioiden hoitoon: • Ihon ja ihonalaiskudosten infektiot • Luu- ja nivelinfektiot • Keuhkojen infektio, jota kutsutaan keuhkokuumeeksi • Sydämen sisäkalvon infektio (endokardiitti) ja endokardiitin ehkäisy potilailla, jotka ovat vaarassa saada tällaisen infektion suuren kirurgisen toimenpiteen yhteydessä • Keskushermoston infektio • Veren infektio, joka liittyy edellä lueteltuihin infektioihin. Vancomycin Sandozia voidaan käyttää aikuisilla ja lapsilla, vastasyntyneistä alkaen. Vankomysiiniä voidaan myös käyttää infektioiden ehkäisyyn tiettyjen kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä. Lääke toimitetaan kuiva-aineen muodossa (liuosta varten). Ennen käyttöä se liuotetaan ja laimennetaan infuusioneste Read the complete document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vancomycin Sandoz 500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Vancomycin Sandoz 1000 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 500 mg vankomysiinihydrokloridia vastaten 500 000 IU vankomysiiniä. Yksi injektiopullo sisältää 1000 mg vankomysiinihydrokloridia vastaten 1 000 000 IU vankomysiiniä. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Valkoinen tai luonnonvalkoinen kuiva-aine. Käyttöönvalmistuksen jälkeen saatavan liuoksen pH on noin 3. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vancomycin Sandoz on tarkoitettu käytettäväksi laskimoon annettuna vankomysiinille herkkien grampositiivisten bakteerien aiheuttamien vaikeiden ja mahdollisesti hengenvaarallisten infektioiden hoitoon, kun muita tehokkaita, vähemmän toksisia bakteerilääkkeitä (esim. penisilliinejä ja kefalosporiineja) ei voida käyttää tai niillä ei ole saavutettu vastetta. Vancomycin Sandoz on tarkoitettu aikuisille ja lapsille, vastasyntyneistä alkaen. Resistenssiriskin minimoimiseksi Vancomycin Sandozin käyttö tulee rajoittaa tapauksin, joissa se on selvästi aiheellista. Vankomysiini on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon kaikissa ikäryhmissä (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1): - komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot (cSSTI) - luu- ja nivelinfektiot - avohoitokeuhkokuume (CAP) - sairaalakeuhkokuume (HAP), mukaan lukien hengityslaitehoitoon liittyvä keuhkokuume (VAP) - tarttuva endokardiitti. Enterokokkien, _Streptococcus viridans_in tai _S. bovis_in aiheuttama endokardiitti tulee hoitaa vankomysiinin ja aminoglykosidin yhdistelmällä. Vancomycin Sandoz on myös tarkoitettu kaikissa ikäryhmissä bakteeriendokardiitin perioperatiiviseen profylaksiin riskiryhmään kuuluvilla potilailla suurten leikkausten yhteydessä. _BAKTEERILÄÄKKEIDEN ASIANMUKAISTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT VIRANOMAISOHJEET TULEE OTTAA HUOMIOON. _ _ _ 2 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Vankomysiiniä tulee tarvittaessa antaa yhdess Read the complete document