VANCOMYCIN MYLAN 1G/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Available from:

MYLAN IRELAND LIMITED (0000011082) UNIT 35/36, GRANGE PARADE, BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE, DUBLIN 13

ATC code:

J01XA01

INN (International Name):

VANCOMYCIN

Dosage:

1G/VIAL

Pharmaceutical form:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Composition:

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE (0001404939) 1g

Administration route:

INTRAVENOUS USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapeutic area:

VANCOMYCIN

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0351/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 1G (30M009601) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VANCOMYCIN MYLAN 500 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
VANCOMYCIN MYLAN 1 G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
ΒΑΝΚΟΜΥΚΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ>
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το VANCOMYCIN MYLAN και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το VANCOMYCIN MYLAN
3
Πώς χορηγείται το VANCOMYCIN MYLAN
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το VANCOMYCIN MYLAN
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VANCOMYCIN MYLAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Η βανκομυκίνη ανήκει σε μια κατηγορ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤIΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VANCOMYCIN MYLAN 500 mg, κόνις για διάλυμα προς
έγχυση
VANCOMYCIN MYLAN 1 g, κόνις για διάλυμα προς
έγχυση
2. ΠΟIΟTΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟTΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 500 mg
βανκομυκίνης (ως υδροχλωρικό άλας),
που ισοδυναμεί με
500.000 IU.
Έπειτα από ανασύσταση με 10 ml ενέσιμου
ύδατος, το διάλυμα περιέχει 50 mg/ml
βανκομυκίνη.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 g
βανκομυκίνης (ως υδροχλωρικό άλας),
που ισοδυναμεί με 1.000.000
IU.
Έπειτα από ανασύσταση με 20 ml ενέσιμου
ύδατος, το διάλυμα περιέχει 50 mg/ml
βανκομυκίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Λευκή προς υπόλευκη κόνις
Μετά από την ανασύσταση, το pH του
διαλύματος είναι μεταξύ 2,8 και 4,5.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ.
ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΧΟΡΉΓΗΣΗ
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΑΓΩΓΉ _
Το διάλυμα του VANCOMYCIN MYLAN, χορηγούμενο
ενδοφλέβια, ενδείκνυται στη θεραπεία
σοβαρών, δυνητικά απειλητικών για τη
ζωή λοιμώξεων που οφείλονται σε
ευαίσθητους gram-
θετικούς μικροοργανισμούς οι οποίοι
δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν
θεραπευτικά με άλλα
αποτελεσματικά, λιγότερο τοξικά
αν�