VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION, USP Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine)

Available from:

STRIDES PHARMA CANADA INC

ATC code:

J01XA01

INN (International Name):

VANCOMYCIN

Dosage:

500MG

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine) 500MG

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

GLYCOPEPTIDES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131315003; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2021-08-06

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP
Chlorhydrate d
e
Vancomycine Pour Injection, USP
500 mg, 1 g, 5 g et 10 g par fiole
Vancomycine (sous forme de chlorhydrate de vancomycin)
Poudre stérile lyophilisée pour injection
ANTIBIOTIQUE
DATE DE PRÉPARATION
:
LE 14 JUIN 2023
MARCAN
PHARMACEUTICALS
INC.
2, CHEMIN
GURDWARA,
#112
OTTAWA
(ONTARIO)
K2E
1A2,
CANADA
www.marcanpharma.com
Numéro
de contrôle de la présentation : 275787
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP
Chlorhydrate d
e
Vancomycine Pour Injection,
USP
500 mg, 1 g, 5 g et 10 g de vancomycine par fiole
Poudre stérile lyophilisée pour injection
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
ACTION
L’inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire a été
démontrée par des études
_in vitro _
comme
étant responsable de l’action bactéricide de la vancomycine contre
plusieurs bactéries Gram-
positives. Il est également prouvé que la synthèse de l’ARN est
inhibée sélectivement et que la
perméabilité de la membrane cellulaire est altérée par la
vancomycine.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP est indiqué pour le
traitement des infections à staphylocoques graves, voire mortelles,
chez les patients qui ne peuvent
recevoir ou qui n’ont pas démontré de sensibilité aux
pénicillines ou aux céphalosporines ou qui
sont atteints d’infections à staphylocoques résistantes à
d’autres antibiotiques incluant la
méthicilline.
Pour réduire l’apparition de bactéries pharmacorésistantes et
pour maintenir l’efficacité du
CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP et d’autres
antibactériens,
CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP doit être utilisé
uniquement
pour traiter les infections pour lesquelles il est démontré ou
fortement présumé que des bactéries
sensibles en sont la cause. Quand des cultures et des données sur la
sensibilité so