Vancomycin Actavis 125 mg Kapsel, hård

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

vankomycinhydroklorid

Available from:

Actavis Group PTC ehf.

ATC code:

A07AA09

INN (International Name):

vancomycin HCl

Dosage:

125 mg

Pharmaceutical form:

Kapsel, hård

Composition:

vankomycinhydroklorid 128,125 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Vankomycin

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2012-11-01

Patient Information leaflet

_Läkemedelsverket 2013-01-09_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VANCOMYCIN ACTAVIS 125 MG HÅRDA KAPSLAR
VANCOMYCIN ACTAVIS 250 MG HÅRDA KAPSLAR
Vankomycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna 
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Vancomycin Actavis är och vad det används för
2.
Innan du tar Vancomycin Actavis 
3.
Hur du tar Vancomycin Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vancomycin Actavis ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD VANCOMYCIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vankomycin är ett antibiotika med bakteriedödande effekt mot en bakterie i tarmen som heter 
_Clostridium difficile_. Vancomycin Actavis kapslar verkar uteslutande i själva tarmsystemet.
Vancomycin Actavis kapslar används för behandling av inflammation i tunn- och tjocktarm orsakad av 
bakterien _Clostridium difficile_.
2.
INNAN DU TAR VANCOMYCIN ACTAVIS
TA INTE VANCOMYCIN ACTAVIS
-
om du är allergisk mot vankomycin eller mot något av övriga innehållsämnen i Vancomycin 
Actavis.
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED VANCOMYCIN ACTAVIS:
-
om du har problem med njurarna. Informera din läkare innan du början ta Vancomycin Actavis.
-
om du någonsin haft en inflammation i tjocktarmen kallad kolit eller någon annan allvarlig 
sjukdom som påverkat tarmarna
INTAG AV ANDRA LÄKEMEDEL
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du�

Summary of Product characteristics

_Läkemedelsverket 2013-01-09_
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vancomycin Actavis 125 mg kapslar, hårda
Vancomycin Actavis 250 mg kapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 125 mg hård kapsel innehåller 125 mg vankomycin (som hydroklorid)
Varje 250 mg hård kapsel innehåller 250 mg vankomycin (som hydroklorid)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
125 mg kapsel: Grå/rosa 18,1 mm hård kapsel innehållande vit till benvit stelnad vätskeblandning som en 
solid massa. 
250 mg kapsel: Brun 21,6 mm hård kapsel innehållande vit till benvit stelnad vätskeblandning som en 
solid massa. 
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1  TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Enterokolit orsakad av _Clostridium difficile._
Vankomycin absorberas inte signifikant från den normala magtarmkanalen och är därför inte effektivt vid 
oral administrering för andra typer av infektioner.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer om korrekt användning av antibakteriella medel.
4.2  DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Oral administrering.
Kapslarna ska sväljas hela.
Barn, ungdomar och äldre: 125 mg 4 gånger dagligen (500 mg/dag) i 7–10 dagar. Vid behandling av svåra 
fall och recidiv kan dosen ökas upp till 500 mg 4 gånger dagligen i 10–14 dagar.
Barn 12 år och yngre: Normaldos 30–40 mg/kg/dag uppdelat på 3–4 doseringstillfällen per dag i 7–
10 dagar. Dygnsdosen får ej överskrida 2 g.
Vancomycin Actavis kapslar kanske inte är lämpliga för barn under 6 år. Andra formuleringar (t.ex. 
lösning) av vankomycin kan finnas och bör användas istället.
_Läkemedelsverket 2013-01-09_
4.3  KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
4.4  VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Nedsatt njurfunktion och höga serum