VANCOMICINA GENFARMA 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

VANCOMICINA HIDROCLORURO

Available from:

Genfarma Laboratorio, S.L.

ATC code:

J01XA01

INN (International Name):

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Composition:

Excipientes: N/A

Therapeutic area:

OTROS ANTIBACTERIANOS - Glicopéptidos antibacterianos - Vancomicina

Product summary:

VANCOMICINA GENFARMA 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial Revocado 12/11/2014 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado 29/11/2005 / Revocado 12/11/2014

Patient Information leaflet

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
VANCOMICINA GENFARMA 500 MG, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG.
En
est
e
pro
spe
cto:
1. Qué es VANCOMICINA GENFARMA 500 mg, Polvo para solución
inyectable EFG y para
qué se utiliza.
2. Antes de la administración de VANCOMICINA GENFARMA 500 mg, Polvo
para solución
inyectable EFG.
3. Cómo utilizar VANCOMICINA GENFARMA 500 mg, Polvo para solución
inyectable.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de VANCOMICINA GENFARMA 500 mg, Polvo para solución
inyectable.
6. Información adicional para el profesional sanitario.
VANCOMICINA GENFARMA 500 MG, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Hidrocloruro de vancomicina
El principio activo es vancomicina: cada vial contiene 500 mg de
vancomicina. No contiene
otros componentes (excipientes).
TITULAR:
GENFARMA LABORATORIO S.L.
C/ Cólquide, 6, Portal 2
Edificio Prisma
28230 Las Rozas (Madrid)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Laboratorio REIG JOFRÉ, S.A.
C/ Gran Capità 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
1. QUÉ ES VANCOMICINA GENFARMA 500 MG, POLVO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
VANCOMICINA GENFARMA 500 mg se presenta en forma de polvo para
solución inyectable.
Cada envase contiene un vial de polvo de hidrocloruro de vancomicina.
La vancomicina es un fármaco que pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antibióticos
glucopeptídicos y está indicada en el tratamiento de las infecciones
localizadas en:
- corazón (endocarditis);
- sangre (septicemia);
- huesos;
- aparato respiratorio inferior;
- piel y anejos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus sínt

Summary of Product characteristics

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
VANCOMICINA GENFARMA 500 mg, Polvo para solución inyectab1e EFG.
VANCOMICINA GENFARMA 1 g, Polvo para solución inyectab1e EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
VANCOMICINA GENFARMA 500 mg, Polvo para solución inyectab1e EFG:
Cada vial contiene vancomicina (hidrocloruro), 500 mg.
No contiene excipientes.
VANCOMICINA GENFARMA 1 g, Polvo para solución inyectab1e EFG.
Cada vial contiene vancomicina (hidrocloruro), 1 g.
No contiene excipientes.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectab1e.
Polvo 1iofi1izado blanco o casi blanco contenido en un vial
transparente con un tapón gris.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
VANCOMICINA GENFARMA polvo para solución inyectab1e, está indicado
en el tratamiento
de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles a
vancomicina (ver
apartado 5.1. _Propiedades farmacodinámicas_):
- Endocarditis,
- Septicemia,
- Infecciones óseas,
- Infecciones de las vías respiratorias inferiores,
- Infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos.
VANCOMICINA GENFARMA, polvo para solución inyectab1e, puede
administrarse por vía
oral para el tratamiento de la colitis pseudomembranosa relacionada
con el uso de antibióticos
causada por _Clostridium difficile _y para la enteroco1itis
estafilocócica.
Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales referentes al uso y
prescripción adecuados de los
antibióticos.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VANCOMICINA GENFARMA, polvo para solución inyectable, debe
administrarse por vía
intravenosa.
Puede administrarse por vía oral para el tratamiento de la colitis
pseudomembranosa asociada a
antibióticos, ocasionada por _C. difficile _y para la ent