Vancocaps 250 mg gél.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Chlorhydrate de Vancomycine 262,5 mg - Eq. Vancomycine 250 mg

Available from:

Eurocept International B.V.

ATC code:

A07AA09

INN (International Name):

Vancomycin Hydrochloride

Dosage:

250 mg

Pharmaceutical form:

Gélule

Composition:

Chlorhydrate de Vancomycine 262.5 mg

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Vancomycin

Product summary:

CTI code: 503253-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2016-12-02

Patient Information leaflet

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VANCOCAPS 250 MG, GÉLULES
chlorhydrate de vancomycine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Vancocaps 250 mg et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Vancocaps
250 mg ?
3.
Comment utiliser Vancocaps 250 mg ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Vancocaps 250 mg ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE VANCOCAPS 250 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La vancomycine est un antibiotique qui appartient à un groupe
d'antibiotiques appelés
“glycopeptides”. La vancomycine agit en tuant certaines bactéries
responsables d’infections.
Vancomycine gélule est utilisée chez les adultes et les adolescents
à partir de l'âge de 12 ans pour le
traitement des infections de la muqueuse de l'intestin grêle et du
colon avec atteinte de la muqueuse
(colite pseudo-membraneuse), causée par la bactérie _Clostridium
difficile_.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE VANCOCAPS
250 MG ?
NE PRENEZ PAS VANCOCAPS 250 MG :
Si vous êtes allergique à la vancomycine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

si vous êtes allergique à la teicoplanine, étant d

Summary of Product characteristics

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Vancocaps 250 mg, gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient du chlorhydrate de vancomycine, correspondant
à 250 mg (262500 UI) de
vancomycine, purifiée par voie chromatographique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Le produit est une gélule en gélatine de taille 0, dotée d'un corps
gris opaque – sur lequel est imprimée
en rouge l'inscription « 250 » – et d'une tête bleu foncé
opaque.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Vancomycine gélule est indiquée chez les patients âgés de 12 ans
ou plus pour le traitement des
infections à _Clostridium difficile_ (ICD) (voir rubriques 4.2, 4.4
et 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents âgés de 12 jusqu’à 18 ans_
La dose de vancomycine recommandée est de 125 mg toutes les 6 heures
pendant 10 jours pour un
premier épisode d’ ICD non sévère. La dose peut être augmentée
à 500 mg toutes les 6 heures en cas d’
ICD sévère ou compliquée. La dose maximale journalière ne devrait
pas dépasser 2 g.
Chez les patients avec des récurrences multiples, l’épisode
d’ICD en cours peut être traité avec la
vancomycine, 125 mg quatre fois par jour pendant 10 jours, suivi soit
d’une diminution progressive de
la dose, p.ex. en diminuant progressivement la dose jusqu’à 125 mg
par jour , ou soit suivi d’un
traitement itératif, p.ex. 125-500 mg/jour tous les 2-3 jours pendant
au moins 3 semaines.
La durée du traitement par vancomycine peut nécessiter d’être
adaptée à l’évolution clinique du
patient. Dès que possible, l’antibiotique suspecté d'être à
l'origine de l'ICD doi êtrearrêté Un apport
adéquat en liquides et électrolytes devra être effectué.
Il est attendu que la surveillance des concentrations sériques de
vancomycine après adm