VAMADRID 80 Milligram Film Coated Tablet

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

VALSARTAN

Available from:

Laboratorios LICONSA, S.A.

ATC code:

C09CA03

INN (International Name):

VALSARTAN

Dosage:

80 Milligram

Pharmaceutical form:

Film Coated Tablet

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Therapeutic area:

Angiotensin II antagonists, plain

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2011-04-21

Patient Information leaflet

1 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

VAMADRID 80 MG FILM-COATED TABLET 
Valsartan 

READ ALL OF  THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 
. 


Keep this leaflet. You may need to read it again. 


If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist. 


This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, 
even if their  symptoms are the same as yours. 


If any of the side effects gets serious, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1. 
What Vamadrid 80 mg film-coated tablet is and what it is
used for 
2. 
What you
need to know before you take Vamadrid 80 mg film-coated tablet 
3. 
How to take Vamadrid 80 mg film-coated tablet 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Vamadrid 80 mg film-coated tablet 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT VAMADRID
80 MG FILM-COATED TABLET IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Vamadrid belongs to a class
of medicines known as angiotensin II receptor antagonist, which
help to 
control  high blood pressure. Angiotensin II is
a substance in the body that causes vessels to tighten, thus 
causing  your blood pressure to increase. Vamadrid works by blocking the effect of angiotensin II. As a 
result, blood  vessels relax and blood pressure is lowered. 

Vamadrid 80 mg film-coated tablets CAN BE USED FOR THREE DIFFERENT CONDITIONS: 


TO TREAT HIGH BLOOD PRESSURE IN ADULT AND IN CHILDREN AND ADOLESCENTS 6 TO 18 YEARS OF AGE. 
High  blood pressure increases the workload on the
heart and arteries. If not

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Vamadrid 80 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One film-coated tablet contains 80 mg of valsartan.
EXCIPIENTS:
EXCIPIENTS WITH KNOWN EFFECT:
sorbitol 9.25 mg
lactose monohydrate 1.1 mg
sodium 0.32 mg (0.01 mmol)
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Cylindrical, coated, scored on one side, pink film-coated tablets.
The tablet can be divided into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypertension
Treatment of essential hypertension - in adult patients and hypertension in children and adolescents 6 to 18 years of
age.
Recent myocardial infarction
Treatment of clinically stable adults patients with symptomatic heart failure or asymptomatic left ventricular systolic
dysfunction after a recent (12 hours-10 days) myocardial infarction (see sections 4.4 and 5.1).
Heart failure
Treatment of adult patients with symptomatic heart failure when ACE-inhibitors are not tolerated or in beta-blocker
intolerant patients as add-on therapy to ACE-inhibitors when mineralocorticoid receptor antagonists cannot be used
(see sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Hypertension
The recommended starting dose of Vamadrid is 80 mg once daily. The antihypertensive effect is substantially present
within 2 weeks, and maximal effects are attained within 4 weeks. In some patients whose blood pressure is not
adequately controlled, the dose can be increased to 160 mg and to a maximum of 320 mg.
Vamadrid may also be administered with other antihypertensive agents (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1). The addition
of a diuretic such as hydrochlorothiazide will decrease blood pressure even further in these�