Valtrex 500 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

valaciklovirhydroklorid (vattenfri)

Available from:

Medartuum AB

ATC code:

J05AB11

INN (International Name):

valaciclovir hydrochloride (anhydrous)

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

valaciklovirhydroklorid (vattenfri) 556 mg Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Valaciklovir

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2002-06-14

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VALTREX 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
VALTREX
500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
VALTREX
1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
valaciklovir
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Valtrex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Valtrex
3.
Hur du tar Valtrex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valtrex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VALTREX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Valtrex tillhör en grupp läkemedel som kallas antivirala medel. Det
verkar genom att döda eller stoppa
tillväxten av virus som kallas herpes simplex (HSV), varicella zoster
(VZV) och cytomegalovirus
(CMV).
Valtrex kan användas till att:
•
behandla bältros (hos vuxna)
•
behandla HSV-hudinfektioner och genital herpes (hos vuxna och ungdomar
över 12 år)
Det används också för att hjälpa till att förhindra att dessa
infektioner kommer tillbaka.
•
behandla munsår (hos vuxna och ungdomar över 12 år)
•
förebygga CMV-infektion efter organtransplantation (hos vuxna och
ungdomar över 12 år)
•
behandla och förebygga HSV-ögoninfektioner som fortsätter att komma
tillbaka (hos vuxna och
ungdomar över 12 år).
Valaciklovir som finns i Valtrex kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid de

Summary of Product characteristics

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Valtrex 250 mg film-coated tablets
Valtrex 500 mg film-coated tablets
Valtrex 1000 mg film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 250 mg
valaciclovir
Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 500 mg
valaciclovir
Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 1000 mg
valaciclovir
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
250 mg tablet
White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core,
engraved “GX CE7” on one side.
500 mg tablet
White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core,
engraved “GX CF1” on one side.
1000 mg tablet
White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, with
a partial scorebar on both sides
and engraved “GX CF2” on one side.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Varicella zoster virus (VZV) infections – herpes zoster
Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster (shingles) and
ophthalmic zoster in
immunocompetent adults (see sections 4.4).
Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster in adult
patients with mild or moderate
immunosuppression (see section 4.4).
Herpes simplex virus (HSV) infections
Valtrex is indicated
•
for the treatment and suppression of HSV infections of the skin and
mucous membranes
including
- treatment of first-episode of genital herpes in immunocompetent
adults and adolescents and
in immunocompromised adults
- treatment of recurrences of genital herpes in immunocompetent adults
and adolescents, and
in immunocompromised adults
- suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent adults
and adolescents and in
immunocompromised adults
•
Treatment and suppression of recurrent ocular HSV infections in
immunocompetent adults
and adolescents and in immunocompromised adults (see section 4.4)
Clinical studies have not been conducted in HSV-inf