Valsartan Tetrafarma 320 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Valsartan

Available from:

Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC code:

C09CA03

INN (International Name):

Valsartan

Dosage:

320 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido por película

Composition:

Valsartan 320 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 28 unidade(s)

Class:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

valsartan

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5444203 CNPEM: 50046667 CHNM: 10085344 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2012-02-29

Patient Information leaflet

APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Valsartan Tetrafarma 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Tetrafarma 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Tetrafarma 160 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Tetrafarma 320 mg comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Valsartan Tetrafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan Tetrafarma
3. Como tomar Valsartan Tetrafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Valsartan Tetrafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Valsartan Tetrafarma e para que é utilizado
Valsartan Tetrafarma contém a substância ativa: valsartan e pertence
a uma classe
de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da
angiotensina II,
que ajudam a controlar a tensão arterial elevada. A angiotensina II
é uma substância
produzida pelo organismo que provoca constrição dos vasos
sanguíneos, induzindo
assim um aumento da tensão arterial. Valsartan Tetrafarma atua
bloqueando o efeito
da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a
tensão
arterial diminui.
Valsartan Tetrafarma 40 mg comprimidos revestidos por película pode
ser utilizado
em três situações diferentes:
- Para o tratamento de tensão arterial alta em crianças e
adolescentes de 6 a menos

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan Tetrafarma 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Tetrafarma 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Tetrafarma 160 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Tetrafarma 320 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Valsartan Tetrafarma
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de valsartan.
Valsartan Tetrafarma
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de valsartan.
Valsartan Tetrafarma
Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan.
Valsartan Tetrafarma
Cada comprimido revestido por película contém 320 mg de valsartan.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
[40 mg] Amarelo, redondo e convexo, ranhurado numa das faces. O
comprimido
pode ser dividido em doses iguais.[80 mg] Rosa, redondo e convexo,
ranhurado
numa das faces. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
[160 mg] Amarelo a alaranjado, oblongo e convexo, ranhurado numa das
faces. O
comprimido pode ser dividido em doses iguais.
[320 mg] Acastanhado, oblongo e convexo, ranhurado numa das faces. A
ranhura
destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição,
e não para dividir
em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão (apenas 40 mg)
Tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes de 6 a menos de
18 anos de
idade.
Hipertensão (apenas 80mg, 160 mg e 320 mg)
Tratamento da hipertensão arterial essencial em adultos e
hipertensão em crianças e
adolescentes de 6 a menos de 18 anos de idade.
APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
Enfarte do miocárdio recente (apenas 40 mg, 80 mg e 160 mg)
Tratamento de doentes adultos, clinicamente estáveis, com
insuficiência cardíaca
sintomática, ou disfunção ventricular sistólica esquerda
assintomática, após um
enfarte do miocárdio recente (12 horas –